ФС № 2006/1770
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1770
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2006 по 24.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1770
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
09.11.2016
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Carina с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к аппарату искусственной вентиляции легких Carina: 1. Шланг подключения для центральной системы подачи газов. 2. Увлажнитель дыхательной смеси Fisher & Paykel. 3. Влагосборник. 4. Комплект одноразовых шлангов Venstar Carina LeakV, 1,5м. 5. Комплект одноразовых шлангов Venstar Carina ExpV, 1,5м. 6. Шланг силиконовый 1,5м. 7. Клапан выдоха. 8. Клапан утечки. 9. Кабель с датчиком температуры и потока. 10. Адаптер подогревателя дыхательных шлангов. 11. Тележка. 12. Распылитель медикаментозный Aerogen Pro. 13. Кронштейн поддержки дыхательных шлангов шарнирный. 14. Монитор контроля концентрации О2 MiniOx 3000. 15. Датчик контроля О2 MiniOx 3000. 16. Резутатор MR-100 (взрослые/дети). 17. Кабель соединительный Medibus. 18. Батарея аккумуляторная дополнительная с соединительным кабелем. 19. Фильтр входной HEPA. 20. Маски дыхательные лицевые. 21. Фильтры бактериальные и увлажняющие (50 шт./уп.). 22. Шланги дыхательные спиральные, длина: 1,5м; 1,1м; 0,6м; 0,35м. 23. Сумка для транспортировки.
Принадлежности к аппарату искусственной вентиляции легких Carina: 1. Шланг подключения для центральной системы подачи газов. 2. Увлажнитель дыхательной смеси Fisher & Paykel. 3. Влагосборник. 4. Комплект одноразовых шлангов Venstar Carina LeakV, 1,5м. 5. Комплект одноразовых шлангов Venstar Carina ExpV, 1,5м. 6. Шланг силиконовый 1,5м. 7. Клапан выдоха. 8. Клапан утечки. 9. Кабель с датчиком температуры и потока. 10. Адаптер подогревателя дыхательных шлангов. 11. Тележка. 12. Распылитель медикаментозный Aerogen Pro. 13. Кронштейн поддержки дыхательных шлангов шарнирный. 14. Монитор контроля концентрации О2 MiniOx 3000. 15. Датчик контроля О2 MiniOx 3000. 16. Резутатор MR-100 (взрослые/дети). 17. Кабель соединительный Medibus. 18. Батарея аккумуляторная дополнительная с соединительным кабелем. 19. Фильтр входной HEPA. 20. Маски дыхательные лицевые. 21. Фильтры бактериальные и увлажняющие (50 шт./уп.). 22. Шланги дыхательные спиральные, длина: 1,5м; 1,1м; 0,6м; 0,35м. 23. Сумка для транспортировки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер Медицинская техника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Drager Medical b.v., Drager Medical AG & Co. KG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Нидерланды, Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113890
Адрес
-
Документы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Carina с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08659
Дата регистрации МИ
09.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916049
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2026
Период действия
с 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
113890
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Carina с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08659
Дата регистрации МИ
09.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916049
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2015
Период действия
с 07.07.2015 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
113890
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Carina с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08659
Дата регистрации МИ
09.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.12.2010 по 07.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
113890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы