Г004-00110-00/02924699 | ФСЗ 2010/08633
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924699 | ФСЗ 2010/08633
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08633
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924699
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс анестезиологический универсальный Рrimus c принадлежностями
базовый состав: 1. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. 2. Кронштейн. 3. Датчик потока - 5 шт. Принадлежности: 1. Испаритель анестетиков с крепежом. 2. Шланги: кислородный, сжатого воздуха, закиси азота. 3. Шланг для отвода газов 1.5 м, 3 м, 5 м со штекером. 4. Ларингоскоп с набором клинков, аккумуляторов, лампами и зарядным устройством. 5. Бронхоотсос со шлангом и держателем. 6. Маска: размеры 1, 2, 3,5 ,6 – 50 шт. 7. Тест-легкие. 8. Резутатор. 9. Кабель передачи данных. 10. Лампа освещения. 11. О2 - баллон с редуктором. 12. N2О - баллон с редуктором. 13. Крепление для баллонов. 14. Фильтр микробный - 5 шт. 15. Компрессор медицинского воздуха с тележкой. 16. Крепление для потолочной версии. 17. Крепление для настенной версии. 18. Фильтр одноразовый - 50 шт. 19. Шланг одноразовый - 25 шт. 20. Водяная ловушка - 12 шт.
базовый состав: 1. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. 2. Кронштейн. 3. Датчик потока - 5 шт. Принадлежности: 1. Испаритель анестетиков с крепежом. 2. Шланги: кислородный, сжатого воздуха, закиси азота. 3. Шланг для отвода газов 1.5 м, 3 м, 5 м со штекером. 4. Ларингоскоп с набором клинков, аккумуляторов, лампами и зарядным устройством. 5. Бронхоотсос со шлангом и держателем. 6. Маска: размеры 1, 2, 3,5 ,6 – 50 шт. 7. Тест-легкие. 8. Резутатор. 9. Кабель передачи данных. 10. Лампа освещения. 11. О2 - баллон с редуктором. 12. N2О - баллон с редуктором. 13. Крепление для баллонов. 14. Фильтр микробный - 5 шт. 15. Компрессор медицинского воздуха с тележкой. 16. Крепление для потолочной версии. 17. Крепление для настенной версии. 18. Фильтр одноразовый - 50 шт. 19. Шланг одноразовый - 25 шт. 20. Водяная ловушка - 12 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, пом. LIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, пом. LIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275680
Адрес
Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Наименование
Комплекс анестезиологический универсальный Рrimus c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08633
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2015
Период действия
с 06.07.2015 по 29.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
275680
Наименование
Комплекс анестезиологический универсальный Рrimus c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08633
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.12.2010 по 06.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
275680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы