ФСЗ 2010/08633

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08633
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.12.2010 по 06.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08633
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс анестезиологический универсальный Рrimus c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Комплекс анестезиологический универсальный Primus (базовый состав): 1. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. 2. Кронштейн. 3. Датчик потока – 5 шт. II. Принадлежности: 1. Испаритель анестетиков с крепежом. 2. Шланги: кислородный, сжатого воздуха, закиси азота. 3. Шланг для отвода газов 1,5м, 3м, 5м со штекером. 4. Ларингоскоп с набором клинков, аккумуляторов, лампами и зарядным устройством. 5. Бронхоотсос со шлангом и держателем. 6. Маска: размеры 1,2,3,5,6 – 50шт. 7. Тест-легкие. 8. Резутатор. 9. Кабель передачи данных. 10. Лампа освещения. 11. О2 – баллон с редуктором. 12. N2О – баллон с редуктором. 13. Крепление для баллонов. 14. Фильтр микробный – 5 шт. 15. Компрессор медицинского воздуха с тележкой. 16. Крепление для потолочной версии. 17. Крепление для настенной версии. 18. Фильтр одноразовый – 50 шт. 19. Шланг одноразовый – 25 шт. 20. Водяная ловушка – 12 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Дрегер Медикал ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Дрегер Медикал ГмбХ (Dräger Medical GmbH), Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Дрегер Медикал ГмбХ (Dräger Medical GmbH), Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
275680
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс анестезиологический универсальный Рrimus c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08633
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924699
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2020
Период действия
с 29.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
275680
Наименование
Комплекс анестезиологический универсальный Рrimus c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08633
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2015
Период действия
с 06.07.2015 по 29.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
275680
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы