Г004-00110-00/02910630 | ФСЗ 2010/08613
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910630 | ФСЗ 2010/08613
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2010 по 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08613
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910630
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты суставов нижних конечностей (см. приложение на 2 листах)
1. Чашка COPTOS_TH: RM45360001A, RM45360002A, RM45360003A, RM45360004A, RM45360005A, RM45360006A, RM45360007A, RM45360008A, RM45360009A, RM453600010A, RM453600011A, RM453600012A, RM453600013A, RM453600014A, RM453600015A, RM453600016A. 2. Чашка NOVAE E_TH: RM45050001A, RM45050002A, RM45050003A, RM45050004A, RM45050005A, RM45050006A, RM45050007A, RM45050008A, RM45050009A, RM450500010A, RM450500011A, RM450500012A, RM450500013A, RM450500014A, RM450500015A, RM450500016A. 3. Вкладыш: RM51100001B, RM51100002B, RM51100003B, RM51100004B, RM51100005B, RM51100006B, RM51100007B, RM51100008B, RM51100009B, RM511000010B, RM511000012B, RM511000013B, RM511000014B, RM511000015B, RM511000016B, RM511000017B, RM511000018B, RM51100032B, RM51100033B, RM51100034B, RM51100035B, RM51100036B, RM51100037B, RM51100038B, RM51100039B, RM51100040B, RM51100041B, RM51100042B, RM51100043B, RM51100044B, RM51100045B, RM51100061B, RM51100046B, RM51100048B, RM51100050B, RM51100052B, RM51100054B, RM51100057B, RM51100058B, RM51100059B, RM51100062A, RM51100063A, RM51100064A, RM51100065A. 4. Зажим: RM6500002, RM65450015. 5. Кортикальный винт: RM65150013, RM65150015, RM65150017, RM65150019, RM65150021, RM65150046, RM65150031, RM65150047, RM65150041, RM65150048, RM65150049. 6. Чашка NOVAE STICK: RM49010001C, RM49010002C, RM49010003C, RM49010004C, RM49010005C, RM49010006C, RM49010007C, RM49010008C, RM49010009C. 7. Бедренный компонент LIBRA: RM11300001, RM11300002, RM11300003, RM11300004, RM11300005, RM11300006, RM11300007, RM11300008, RM11300009, RM11300010, RM11300011, RM11400002, RM11400003, RM11400004, RM11400005, RM11400006, RM11400007, RM11400008, RM11400009, RM11100001, RM11100002, RM11100003, RM11100004, RM11100005, RM11100006, RM11100007, RM11100008, RM11100009, RM11100010, RM11100011, RM11200002, RM11200003, RM11200004, RM11200005, RM11200006, RM11200007, RM11200008, RM11200009. 8. Бедренный компонент SAGIT.EVL-HA: RM10460001, RM10460002, RM10460003, RM10460004, RM10460005, RM10460006, RM10460007, RM10460008, RM10460000, RM10460009, RM10460010, RM10480001, RM10480002, RM10480003, RM10480004, RM10480005, RM10480006, RM10480007, RM10480008, RM10480000B, RM10480009B, RM10480010B, RM10470001, RM10470002, RM10470003, RM10470004, RM10470005, RM10470006, RM10470007, RM10470008, RM10470000, RM10490001, RM10490002, RM10490003, RM10490004, RM10490005, RM10490006, RM10490007, RM10490008, RM10490000B. 9. Бедренный компонент SAGIT.EVL-M: RM02310001, RM02310002, RM02310003, RM02310004, RM02310005, RM02310006, RM02310007, RM02310008,RM02310000, RM02310009, RM02310010,RM02320001, RM02320002, RM02320003, RM02320004, RM02320005, RM02320006, RM02320007, RM02320008,RM02320000. 10. Бедренный компонент TSF: RM02400000B, RM02400001B, RM02400002B, RM02400003B.
1. Чашка COPTOS_TH: RM45360001A, RM45360002A, RM45360003A, RM45360004A, RM45360005A, RM45360006A, RM45360007A, RM45360008A, RM45360009A, RM453600010A, RM453600011A, RM453600012A, RM453600013A, RM453600014A, RM453600015A, RM453600016A. 2. Чашка NOVAE E_TH: RM45050001A, RM45050002A, RM45050003A, RM45050004A, RM45050005A, RM45050006A, RM45050007A, RM45050008A, RM45050009A, RM450500010A, RM450500011A, RM450500012A, RM450500013A, RM450500014A, RM450500015A, RM450500016A. 3. Вкладыш: RM51100001B, RM51100002B, RM51100003B, RM51100004B, RM51100005B, RM51100006B, RM51100007B, RM51100008B, RM51100009B, RM511000010B, RM511000012B, RM511000013B, RM511000014B, RM511000015B, RM511000016B, RM511000017B, RM511000018B, RM51100032B, RM51100033B, RM51100034B, RM51100035B, RM51100036B, RM51100037B, RM51100038B, RM51100039B, RM51100040B, RM51100041B, RM51100042B, RM51100043B, RM51100044B, RM51100045B, RM51100061B, RM51100046B, RM51100048B, RM51100050B, RM51100052B, RM51100054B, RM51100057B, RM51100058B, RM51100059B, RM51100062A, RM51100063A, RM51100064A, RM51100065A. 4. Зажим: RM6500002, RM65450015. 5. Кортикальный винт: RM65150013, RM65150015, RM65150017, RM65150019, RM65150021, RM65150046, RM65150031, RM65150047, RM65150041, RM65150048, RM65150049. 6. Чашка NOVAE STICK: RM49010001C, RM49010002C, RM49010003C, RM49010004C, RM49010005C, RM49010006C, RM49010007C, RM49010008C, RM49010009C. 7. Бедренный компонент LIBRA: RM11300001, RM11300002, RM11300003, RM11300004, RM11300005, RM11300006, RM11300007, RM11300008, RM11300009, RM11300010, RM11300011, RM11400002, RM11400003, RM11400004, RM11400005, RM11400006, RM11400007, RM11400008, RM11400009, RM11100001, RM11100002, RM11100003, RM11100004, RM11100005, RM11100006, RM11100007, RM11100008, RM11100009, RM11100010, RM11100011, RM11200002, RM11200003, RM11200004, RM11200005, RM11200006, RM11200007, RM11200008, RM11200009. 8. Бедренный компонент SAGIT.EVL-HA: RM10460001, RM10460002, RM10460003, RM10460004, RM10460005, RM10460006, RM10460007, RM10460008, RM10460000, RM10460009, RM10460010, RM10480001, RM10480002, RM10480003, RM10480004, RM10480005, RM10480006, RM10480007, RM10480008, RM10480000B, RM10480009B, RM10480010B, RM10470001, RM10470002, RM10470003, RM10470004, RM10470005, RM10470006, RM10470007, RM10470008, RM10470000, RM10490001, RM10490002, RM10490003, RM10490004, RM10490005, RM10490006, RM10490007, RM10490008, RM10490000B. 9. Бедренный компонент SAGIT.EVL-M: RM02310001, RM02310002, RM02310003, RM02310004, RM02310005, RM02310006, RM02310007, RM02310008,RM02310000, RM02310009, RM02310010,RM02320001, RM02320002, RM02320003, RM02320004, RM02320005, RM02320006, RM02320007, RM02320008,RM02320000. 10. Бедренный компонент TSF: RM02400000B, RM02400001B, RM02400002B, RM02400003B.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SERF (SOCIETE DETUDES RECHERCHES FABRICATION)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , 85, Avenue des Bruyères, 69153 Décines Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, 85, Avenue des Bruyères, 69153 Décines Cedex, France
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129140
141740
152040
245970
290010
321750
333420
Адрес
-
Документы
Наименование
Имплантаты суставов нижних конечностей
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08613
Дата регистрации МИ
16.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910630
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
129140; 141740; 152040; 245970; 290010; 321750; 333420
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы