Г004-00110-00/02910630 | ФСЗ 2010/08613
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910630 | ФСЗ 2010/08613
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08613
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910630
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты суставов нижних конечностей
1. Чашка COPTOS_TH: RM45360001A, RM45360002A, RM45360003A, RM45360004A, RM45360005A, RM45360006A, RM45360007A, RM45360008A, RM45360009A, RM453600010A, RM453600011A, RM453600012A, RM453600013A, RM453600014A, RM453600015A, RM453600016A.
2. Чашка NOVAE E_TH: RM45050001A, RM45050002A, RM45050003A, RM45050004A, RM45050005A, RM45050006A, RM45050007A, RM45050008A, RM45050009A, RM450500010A, RM450500011A, RM450500012A, RM450500013A, RM450500014A, RM450500015A, RM450500016A.
3. Вкладыш: RM51100001B, RM51100002B, RM51100003B, RM51100004B, RM51100005B, RM51100006B, RM51100007B, RM51100008B, RM51100009B, RM511000010B, RM511000012B, RM511000013B, RM511000014B, RM511000015B, RM511000016B, RM511000017B, RM511000018B, RM51100032B, RM51100033B, RM51100034B, RM51100035B, RM51100036B, RM51100037B, RM51100038B, RM51100039B, RM51100040B, RM51100041B, RM51100042B, RM51100043B, RM51100044B, RM51100045B, RM51100061B, RM51100046B, RM51100048B, RM51100050B, RM51100052B, RM51100054B, RM51100057B, RM51100058B, RM51100059B, RM51100062A, RM51100063A, RM51100064A, RM51100065A.
4. Зажим: RM6500002, RM65450015.
5. Кортикальный винт: RM65150013, RM65150015, RM65150017, RM65150019, RM65150021, RM65150046, RM65150031, RM65150047, RM65150041, RM65150048, RM65150049.
6. Чашка NOVAE STICK: RM49010001C, RM49010002C, RM49010003C, RM49010004C, RM49010005C, RM49010006C, RM49010007C, RM49010008C, RM49010009C.
7. Бедренный компонент LIBRA: RM11300001, RM11300002, RM11300003, RM11300004, RM11300005, RM11300006, RM11300007, RM11300008, RM11300009, RM11300010, RM11300011, RM11400002, RM11400003, RM11400004, RM11400005, RM11400006, RM11400007, RM11400008, RM11400009, RM11100001, RM11100002, RM11100003, RM11100004, RM11100005, RM11100006, RM11100007, RM11100008, RM11100009, RM11100010, RM11100011, RM11200002, RM11200003, RM11200004, RM11200005, RM11200006, RM11200007, RM11200008, RM11200009.
8. Бедренный компонент SAGIT.EVL-HA: RM10460001, RM10460002, RM10460003, RM10460004, RM10460005, RM10460006, RM10460007, RM10460008, RM10460000, RM10460009, RM10460010, RM10480001, RM10480002, RM10480003, RM10480004, RM10480005, RM10480006, RM10480007, RM10480008, RM10480000B, RM10480009B, RM10480010B, RM10470001, RM10470002, RM10470003, RM10470004, RM10470005, RM10470006, RM10470007, RM10470008, RM10470000, RM10490001, RM10490002, RM10490003, RM10490004, RM10490005, RM10490006, RM10490007, RM10490008, RM10490000B.
9. Бедренный компонент SAGIT.EVL-M: RM02310001, RM02310002, RM02310003, RM02310004, RM02310005, RM02310006, RM02310007, RM02310008,RM02310000, RM02310009, RM02310010,RM02320001, RM02320002, RM02320003, RM02320004, RM02320005, RM02320006, RM02320007, RM02320008,RM02320000.
10. Бедренный компонент TSF: RM02400000B, RM02400001B, RM02400002B, RM02400003B.
1. Чашка COPTOS_TH: RM45360001A, RM45360002A, RM45360003A, RM45360004A, RM45360005A, RM45360006A, RM45360007A, RM45360008A, RM45360009A, RM453600010A, RM453600011A, RM453600012A, RM453600013A, RM453600014A, RM453600015A, RM453600016A.
2. Чашка NOVAE E_TH: RM45050001A, RM45050002A, RM45050003A, RM45050004A, RM45050005A, RM45050006A, RM45050007A, RM45050008A, RM45050009A, RM450500010A, RM450500011A, RM450500012A, RM450500013A, RM450500014A, RM450500015A, RM450500016A.
3. Вкладыш: RM51100001B, RM51100002B, RM51100003B, RM51100004B, RM51100005B, RM51100006B, RM51100007B, RM51100008B, RM51100009B, RM511000010B, RM511000012B, RM511000013B, RM511000014B, RM511000015B, RM511000016B, RM511000017B, RM511000018B, RM51100032B, RM51100033B, RM51100034B, RM51100035B, RM51100036B, RM51100037B, RM51100038B, RM51100039B, RM51100040B, RM51100041B, RM51100042B, RM51100043B, RM51100044B, RM51100045B, RM51100061B, RM51100046B, RM51100048B, RM51100050B, RM51100052B, RM51100054B, RM51100057B, RM51100058B, RM51100059B, RM51100062A, RM51100063A, RM51100064A, RM51100065A.
4. Зажим: RM6500002, RM65450015.
5. Кортикальный винт: RM65150013, RM65150015, RM65150017, RM65150019, RM65150021, RM65150046, RM65150031, RM65150047, RM65150041, RM65150048, RM65150049.
6. Чашка NOVAE STICK: RM49010001C, RM49010002C, RM49010003C, RM49010004C, RM49010005C, RM49010006C, RM49010007C, RM49010008C, RM49010009C.
7. Бедренный компонент LIBRA: RM11300001, RM11300002, RM11300003, RM11300004, RM11300005, RM11300006, RM11300007, RM11300008, RM11300009, RM11300010, RM11300011, RM11400002, RM11400003, RM11400004, RM11400005, RM11400006, RM11400007, RM11400008, RM11400009, RM11100001, RM11100002, RM11100003, RM11100004, RM11100005, RM11100006, RM11100007, RM11100008, RM11100009, RM11100010, RM11100011, RM11200002, RM11200003, RM11200004, RM11200005, RM11200006, RM11200007, RM11200008, RM11200009.
8. Бедренный компонент SAGIT.EVL-HA: RM10460001, RM10460002, RM10460003, RM10460004, RM10460005, RM10460006, RM10460007, RM10460008, RM10460000, RM10460009, RM10460010, RM10480001, RM10480002, RM10480003, RM10480004, RM10480005, RM10480006, RM10480007, RM10480008, RM10480000B, RM10480009B, RM10480010B, RM10470001, RM10470002, RM10470003, RM10470004, RM10470005, RM10470006, RM10470007, RM10470008, RM10470000, RM10490001, RM10490002, RM10490003, RM10490004, RM10490005, RM10490006, RM10490007, RM10490008, RM10490000B.
9. Бедренный компонент SAGIT.EVL-M: RM02310001, RM02310002, RM02310003, RM02310004, RM02310005, RM02310006, RM02310007, RM02310008,RM02310000, RM02310009, RM02310010,RM02320001, RM02320002, RM02320003, RM02320004, RM02320005, RM02320006, RM02320007, RM02320008,RM02320000.
10. Бедренный компонент TSF: RM02400000B, RM02400001B, RM02400002B, RM02400003B.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SERF (SOCIETE D’ETUDES RECHERCHES FABRICATION) ("СЕРФ" (СОСЬЕТЕ Д'ЕТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН))
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
85, Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
85, Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяются для имплантирования суставов нижних
конечностей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129140
141740
152040
245970
290010
321750
333420
Адрес
SERF (SOCIETE D’ETUDES RECHERCHES FABRICATION) ("СЕРФ" (СОСЬЕТЕ Д'ЕТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН)), 85, Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
Документы
Наименование
Имплантаты суставов нижних конечностей (см. приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08613
Дата регистрации МИ
16.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910630
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.12.2010 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
129140; 141740; 152040; 245970; 290010; 321750; 333420
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы