ФСЗ 2010/08611
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08611
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.01.2021 по 16.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08611
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.01.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD с принадлежностями
I. Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD, варианты исполнения: HBD-116, HBD-286. II. Принадлежности: 1. Регистратор температуры с креплениями (1 шт.). 2. Бумага для регистраторов температуры (1 уп.). 3. Маркеры для регистраторов температуры (1 шт.). 4. Система электронная аварийная (1 шт.).
I. Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD, варианты исполнения: HBD-116, HBD-286. II. Принадлежности: 1. Регистратор температуры с креплениями (1 шт.). 2. Бумага для регистраторов температуры (1 уп.). 3. Маркеры для регистраторов температуры (1 шт.). 4. Система электронная аварийная (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АНО "АВТех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, г. Москва, ул. 3-я Ямского поля, влд. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, г. Москва, ул. 3-я Ямского поля, влд. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., Haier Industrial Park, Economic Technology Development Zone, Qingdao, 266510, P.R China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., Haier Industrial Park, Economic Technology Development Zone, Qingdao, 266510, P.R China
ОКП
945200
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321680
Адрес
Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., Haier Industrial Park, Economic Technology Development Zone, Qingdao, 266510, P.R China
Наименование
Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08611
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935646
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2023
Период действия
с 16.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945200/28.25.13.116
Вид
321680
Наименование
Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08611
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2010 по 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
321680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы