ФСЗ 2010/08611
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08611
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.12.2010 по 12.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08611
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD, варианты исполнения: HBD-116, HBD-286. II. Принадлежности: 1. Регистратор температуры с креплениями (1 шт). 2. Бумага для регистраторов температуры (1 упаковка). 3. Маркеры для регистраторов температуры (1 шт). 4. Система электронная аварийная (1 шт).
I. Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD, варианты исполнения: HBD-116, HBD-286. II. Принадлежности: 1. Регистратор температуры с креплениями (1 шт). 2. Бумага для регистраторов температуры (1 упаковка). 3. Маркеры для регистраторов температуры (1 шт). 4. Система электронная аварийная (1 шт).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВТ МЕДИКЭЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119530, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119454, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Хайер Медикал энд Лабратори продактс Ко. Лтд., Китай, Haier Medical and Laboratory products Co. Ltd
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Haier Industrial park, Qingdao Economic Technology Development Zone, Qingdao, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Haier Industrial park, Qingdao Economic Technology Development Zone, Qingdao, P.R. China
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321680
Адрес
-
Наименование
Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08611
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935646
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2023
Период действия
с 16.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945200/28.25.13.116
Вид
321680
Наименование
Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08611
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2021
Период действия
с 12.01.2021 по 16.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945200/28.25.13.116
Вид
321680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы