Г004-00110-00/02935658 | ФСЗ 2010/08610
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935658 | ФСЗ 2010/08610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08610
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935658
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86 с принадлежностями
варианты исполнения: DW-86L388, DW-86L628, DW-86W100, DW-86L338, DW-86L388A, DW-86L486, DW-86L490, DW-86L728, DW-86L828. Принадлежности: 1. Регистратор температуры с креплениями (1 шт.). 2. Бумага для регистраторов температуры (до 10 упаковок.). 3. Маркер для регистратора температуры (1 шт.). 4. Аварийный шкаф Back up с вспомогательной системой охлаждения (1 шт.). 5. Металлические стеллажи для хранения коробок под пробирки (до 34 шт.) 6. 2-дюймовые боксы (до 20 упаковок). 7. 3-дюймовые боксы (до 20 упаковок). 8. Ящики для хранения (до 10 шт.).
варианты исполнения: DW-86L388, DW-86L628, DW-86W100, DW-86L338, DW-86L388A, DW-86L486, DW-86L490, DW-86L728, DW-86L828. Принадлежности: 1. Регистратор температуры с креплениями (1 шт.). 2. Бумага для регистраторов температуры (до 10 упаковок.). 3. Маркер для регистратора температуры (1 шт.). 4. Аварийный шкаф Back up с вспомогательной системой охлаждения (1 шт.). 5. Металлические стеллажи для хранения коробок под пробирки (до 34 шт.) 6. 2-дюймовые боксы (до 20 упаковок). 7. 3-дюймовые боксы (до 20 упаковок). 8. Ящики для хранения (до 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АНО "АВТех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280, Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280, Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong, P.R. China
ОКП
945200
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122990
Адрес
Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
Наименование
Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08610
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия
с 27.12.2019 по 16.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945200/28.25.13.116
Вид
122990
Наименование
Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86
с принадлежностями (см. Приложение 1)
с принадлежностями (см. Приложение 1)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08610
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2012
Период действия
с 27.12.2012 по 27.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
122990
Файлы
Наименование
Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов модели DW-86 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08610
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2010 по 27.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
122990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы