ФСЗ 2010/08610
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2012 по 27.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08610
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86
с принадлежностями (см. Приложение 1)
I. Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86, варианты исполнения: DW-86L388, DW-86L628, DW-86W100, DW-86L338, DW-86L388A, DW-86L486, DW-86L490, DW-86L728, DW-86L828 II. Принадлежности: 1. Регистратор температуры с креплениями (1 шт.). 2. Бумага для регистраторов температуры (до 10 упаковок.). 3. Маркер для регистратора температуры (1 шт.). 4. Аварийный шкаф Back up с вспомогательной системой охлаждения (1 шт.). 5. Металлические стеллажи для хранения коробок под пробирки (до 34 шт.) 6. 2-дюймовые боксы (до 20 упаковок). 7. 3-дюймовые боксы (до 20 упаковок). 8. Ящики для хранения (до 10 шт.).
с принадлежностями (см. Приложение 1)
I. Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86, варианты исполнения: DW-86L388, DW-86L628, DW-86W100, DW-86L338, DW-86L388A, DW-86L486, DW-86L490, DW-86L728, DW-86L828 II. Принадлежности: 1. Регистратор температуры с креплениями (1 шт.). 2. Бумага для регистраторов температуры (до 10 упаковок.). 3. Маркер для регистратора температуры (1 шт.). 4. Аварийный шкаф Back up с вспомогательной системой охлаждения (1 шт.). 5. Металлические стеллажи для хранения коробок под пробирки (до 34 шт.) 6. 2-дюймовые боксы (до 20 упаковок). 7. 3-дюймовые боксы (до 20 упаковок). 8. Ящики для хранения (до 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хайэр Медикал энд Лабратори продактс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Haier Medical and Laboratory products Co., Ltd., Haier Industrial park, Qingdao Economic Technology Development Zone, Qingdao, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Haier Medical and Laboratory products Co., Ltd., Haier Industrial park, Qingdao Economic Technology Development Zone, Qingdao, P.R. China
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122990
Адрес
Haier Medical and Laboratory products Co., Ltd., Haier Industrial park, Qingdao Economic Technology Development Zone, Qingdao, P.R. China
Документы
Наименование
Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08610
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935658
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2023
Период действия
с 16.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945200/28.25.13.116
Вид
122990
Наименование
Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08610
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия
с 27.12.2019 по 16.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945200/28.25.13.116
Вид
122990
Наименование
Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов модели DW-86 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08610
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2010 по 27.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
122990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы