Г004-00110-00/02933982 | ФСЗ 2010/08607
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933982 | ФСЗ 2010/08607
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08607
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933982
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HXC с принадлежностями
варианты исполнения: HXC-80, HXC-158, HXC-358, HXC-608, HXC-608A. Принадлежности: 1. Регистратор температуры с креплениями (1 шт). 2. Бумага для регистраторов температуры (1 упаковка). 3. Маркеры для регистраторов температуры (1 шт). 4. Система электронная аварийная (1 шт).
варианты исполнения: HXC-80, HXC-158, HXC-358, HXC-608, HXC-608A. Принадлежности: 1. Регистратор температуры с креплениями (1 шт). 2. Бумага для регистраторов температуры (1 упаковка). 3. Маркеры для регистраторов температуры (1 шт). 4. Система электронная аварийная (1 шт).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АНО "АВТех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280, Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280, Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong, P.R. China
ОКП
945200
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321680
Адрес
Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
Наименование
Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HXC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08607
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия
с 27.12.2019 по 15.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945200/28.25.13.116
Вид
321680
Наименование
Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HXC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08607
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2010 по 27.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
321680
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы