ФСЗ 2010/08607
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08607
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.12.2010 по 27.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08607
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HXC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HXC, варианты исполнения: HXC-80, HXC-158, HXC-358, HXC-608, HXC-608A. II. Принадлежности: 1. Регистратор температуры с креплениями (1 шт). 2. Бумага для регистраторов температуры (1 упаковка). 3. Маркеры для регистраторов температуры (1 шт). 4. Система электронная аварийная (1 шт).
I. Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HXC, варианты исполнения: HXC-80, HXC-158, HXC-358, HXC-608, HXC-608A. II. Принадлежности: 1. Регистратор температуры с креплениями (1 шт). 2. Бумага для регистраторов температуры (1 упаковка). 3. Маркеры для регистраторов температуры (1 шт). 4. Система электронная аварийная (1 шт).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Хайер Медикал энд Лабратори продактс Ко. Лтд., Китай, Haier Medical and Laboratory products Co. Ltd
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Haier Industrial park, Qingdao Economic Technology Development Zone, Qingdao, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Haier Industrial park, Qingdao Economic Technology Development Zone, Qingdao, P.R. China
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321680
Адрес
Haier Medical and Laboratory products Co., Ltd., Haier Industrial park, Qingdao Economic Technology Development Zone, Qingdao, P.R. China
Документы
Наименование
Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HXC с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08607
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933982
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2023
Период действия
с 15.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945200/28.25.13.116
Вид
321680
Наименование
Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HXC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08607
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия
с 27.12.2019 по 15.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945200/28.25.13.116
Вид
321680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы