Г004-00110-00/02911320 | ФСЗ 2010/08593
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911320 | ФСЗ 2010/08593
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08593
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911320
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кушетки медицинские многофункциональные серии QUADRO с принадлежностями
В исполнении: QUADROFLEX Advanced, QUADROFLEX Luxe.
Принадлежности:
1. Откидные сегменты 2 шт.
2. Блокиратор включения педали 1 шт.
3. Штырь упор для бёдер/плеч от 1 до 3 шт.
4. Упор для ног 1 шт.
5. Подколенные гинекологические опоры 2 шт.
6. Тракционная приставка AUTO TRAC 460 (включая сетевой шнур, дистанционный выключатель, 4 крепёжных винта с барашками, тракционный шнур с карабинами) 1 шт.
7. Крепление приставки к каркасу кушетки 1 шт.
8. Держатель головы (петля Глиссона) 1 - 2 шт.
9. Коромысло для держателя головы 1 шт.
10. Мягкие стирающиеся прокладки для держателя головы от 2 до 10 шт.
11. Пояс для фиксации поясничного отдела 1 - 2 шт.
12. Пояс для фиксации грудного отдела (включая 2 ремня, 2 карабина, 2 фиксирующих винта) 1 - 2 шт.
13. Двойная регулируемая подставка для ног 1 шт.
14. Дистанционный выключатель 1 шт.
15. Тракционный шнур с карабинами 1 шт.
16. Подушка для головы и живота 1 шт.
17. Чехол подушки для головы и живота 1 шт.
18. Подушка клиновидная большая 1 шт.
19. Подушка клиновидная малая 1 шт.
20. Подушка для лица 1 шт. 21. Валик малый 1 шт.
22. Валик средний 1 шт.
23. Валик большой 1 шт. 24. Клин Кальтенборна 1 шт.
25. Подушка прямоугольная 1 шт.
26. Подушка полумесяцем 1 шт.
27. Полувалик большой 1 шт.
28. Чехол большого полувалика 1 шт.
29. Полувалик малый 1 шт.
30. Чехол малого полувалика 1 шт.
31. Стул врача 1 шт.
32. Держатель бумажной простыни (крепление к низу каркаса) 1 шт.
33. Одноразовая бумажная простыня в рулоне 9 шт.
34. Чехол на кушетку 1 шт.
35. Эластичный ремень фиксации чехла на кушетку 3 шт.
36. Подкладки под ножки 4 шт.
В исполнении: QUADROFLEX Advanced, QUADROFLEX Luxe.
Принадлежности:
1. Откидные сегменты 2 шт.
2. Блокиратор включения педали 1 шт.
3. Штырь упор для бёдер/плеч от 1 до 3 шт.
4. Упор для ног 1 шт.
5. Подколенные гинекологические опоры 2 шт.
6. Тракционная приставка AUTO TRAC 460 (включая сетевой шнур, дистанционный выключатель, 4 крепёжных винта с барашками, тракционный шнур с карабинами) 1 шт.
7. Крепление приставки к каркасу кушетки 1 шт.
8. Держатель головы (петля Глиссона) 1 - 2 шт.
9. Коромысло для держателя головы 1 шт.
10. Мягкие стирающиеся прокладки для держателя головы от 2 до 10 шт.
11. Пояс для фиксации поясничного отдела 1 - 2 шт.
12. Пояс для фиксации грудного отдела (включая 2 ремня, 2 карабина, 2 фиксирующих винта) 1 - 2 шт.
13. Двойная регулируемая подставка для ног 1 шт.
14. Дистанционный выключатель 1 шт.
15. Тракционный шнур с карабинами 1 шт.
16. Подушка для головы и живота 1 шт.
17. Чехол подушки для головы и живота 1 шт.
18. Подушка клиновидная большая 1 шт.
19. Подушка клиновидная малая 1 шт.
20. Подушка для лица 1 шт. 21. Валик малый 1 шт.
22. Валик средний 1 шт.
23. Валик большой 1 шт. 24. Клин Кальтенборна 1 шт.
25. Подушка прямоугольная 1 шт.
26. Подушка полумесяцем 1 шт.
27. Полувалик большой 1 шт.
28. Чехол большого полувалика 1 шт.
29. Полувалик малый 1 шт.
30. Чехол малого полувалика 1 шт.
31. Стул врача 1 шт.
32. Держатель бумажной простыни (крепление к низу каркаса) 1 шт.
33. Одноразовая бумажная простыня в рулоне 9 шт.
34. Чехол на кушетку 1 шт.
35. Эластичный ремень фиксации чехла на кушетку 3 шт.
36. Подкладки под ножки 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГИМНА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ГимнаЮнифи Н.В./ GymnaUniphy N.V.
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кушетка предназначена для размещения людей в различных положениях и может использоваться только профессиональным медперсоналом для обследования или лечения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187150
Адрес
ГимнаЮнифи Н.В./ GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
Документы
Наименование
Кушетки медицинские многофункциональные серии QUADRO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08593
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911320
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 11.02.2011 по 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
187150
Файлы
Наименование
Кушетки медицинские многофункциональные серии QUADRO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08593
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2010 по 11.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
187150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы