ФСЗ 2010/08593

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08593
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.12.2010 по 11.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08593
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кушетки медицинские многофункциональные серии QUADRO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Кушетки медицинские многофункциональные серии QUADRO в исполнении: QUADROFLEX Advanced, QUADROFLEX Luxe. II. Принадлежности: 1. Откидные сегменты 2 шт. 2. Блокиратор включения педали 1 шт. 3. Штырь упор для бёдер/плеч от 1 до 3 шт. 4. Упор для ног 1 шт. 5. Подколенные гинекологические опоры ? 2 шт. 6. Тракционная приставка AUTO TRAC 460 (включая сетевой шнур, дистанционный выключатель, 4 крепёжных винта с барашками, тракционный шнур с карабинами) 1 шт. 7. Крепление приставки к каркасу кушетки 1 шт. 8. Держатель головы (петля Глиссона) 1 шт. 9. Коромысло для держателя головы 1 шт. 10. Мягкие стирающиеся прокладки для держателя головы от 2 до 10 шт. 11. Пояс для фиксации поясничного отдела от 1до 2 шт. 12. Пояс для фиксации грудного отдела (включая 2 ремня, 2 карабина, 2 фиксирующих винта) от 1до 2 шт. 13. Двойная регулируемая подставка для ног 1 шт. 14. Дистанционный выключатель 1 шт. 15. Тракционный шнур с карабинами 1 шт. 16. Подушка для головы и живота 1 шт. 17. Чехол подушки для головы и живота 1 шт. 18. Подушка клиновидная большая 1 шт. 19. Подушка клиновидная малая 1 шт. 20. Подушка для лица 1 шт. 21. Валик малый 1 шт. 22. Валик средний 1 шт. 23. Валик большой 1 шт. 24. Клин Кальтенборна 1 шт. 25. Подушка прямоугольная 1 шт. 26. Подушка полумесяцем 1 шт. 27. Полувалик большой 1 шт. 28. Чехол большого полувалика 1 шт. 29. Полувалик малый 1 шт. 30. Чехол малого полувалика 1 шт. 31. Стул врача 1 шт. 32. Держатель бумажной простыни (крепление к низу каркаса) 1 шт. 33. Одноразовая бумажная простыня в рулоне 9 шт. 34. Чехол на кушетку 1 шт. 35. Эластичный ремень фиксации чехла на кушетку 3 шт. 36. Подкладки под ножки 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "САНТЕ ТЕХНОЛОДЖИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127247, Россия, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д.22, корп.2, пом. правления
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127247, Россия, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д.22, корп.2, пом. правления
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГимнаЮнифи Н.В."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, , GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
187150
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кушетки медицинские многофункциональные серии QUADRO с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08593
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911320
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2025
Период действия
с 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
187150
Файлы
Наименование
Кушетки медицинские многофункциональные серии QUADRO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08593
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911320
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 11.02.2011 по 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
187150
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы