ФСЗ 2010/08586
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08586
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.04.2017 по 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08586
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Lab.A1 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Штатив. 2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.). 3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.). 4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 6. Окуляр (не более 4 шт.). 7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.). 8. Объектив (не более 12 шт.). 9. Насадка на объектив (не более 12 шт.). 10. Турель для объективов (не более 2 шт.). 11. Конденсор (не более 2 шт.). 12. Держатель конденсора (не более 2 шт.). 13. Столик предметный механический (не более 2 шт.). 14. Столик предметный сканирующий. 15. Блок управления столиком предметным. 16. Джойстик для управления столиком предметным. 17. Держатель столика предметного (не более 2 шт.). 18. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.). 19. Препаратоводитель (не более 4 шт.). 20. Препаратодержатель (не более 4 шт.). 21. Набор пылезащитный (не более 2 шт.). 22. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 23. Призма светопреломляющая (не более 10 шт.). 24. Диафрагма (не более 10 шт.). 25. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.). 26. Светофильтр (не более 12 шт.). 27. Держатель светофильтра (не более 12 шт.). 28. Набор светофильтров (не более 12 шт.). 29. Блок питания (не более 4 шт.). 30. Осветитель (не более 4 шт.). 31. Лампа галогенная (не более 4 шт.). 32. Лампа светодиодная (не более 4 шт.). 33. Лампа ртутная (не более 4 шт.). 34. Поляризатор (не более 4 шт.). 35. Анализатор (не более 4 шт.). 36. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.). 37. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.). 38. Модуль дополнительного увеличения (не более 3 шт.). 39. Турель для модулей дополнительного увеличения (не более 3 шт.). 40. Линза тубусная (не более 3 шт.). 41. Турель для линз тубусных. 42. Микрометр (не более 2 шт.). 43. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.). 44. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной. 45. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.). 46. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 47. Стекла предметные (не более 50 уп.). 48. Стекла покровные (не более 50 уп.). 49. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.). 50. Монитор специальный (не более 2 шт.). 51. Клавиатура специальная (не более 2 шт.). 52. Мышь специальная (не более 2 шт.). 53. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 54. Устройство для обработки светового потока. 55. Насадка для совместного наблюдения. 56. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.). 57. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.)
Принадлежности: 1. Штатив. 2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.). 3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.). 4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 6. Окуляр (не более 4 шт.). 7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.). 8. Объектив (не более 12 шт.). 9. Насадка на объектив (не более 12 шт.). 10. Турель для объективов (не более 2 шт.). 11. Конденсор (не более 2 шт.). 12. Держатель конденсора (не более 2 шт.). 13. Столик предметный механический (не более 2 шт.). 14. Столик предметный сканирующий. 15. Блок управления столиком предметным. 16. Джойстик для управления столиком предметным. 17. Держатель столика предметного (не более 2 шт.). 18. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.). 19. Препаратоводитель (не более 4 шт.). 20. Препаратодержатель (не более 4 шт.). 21. Набор пылезащитный (не более 2 шт.). 22. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 23. Призма светопреломляющая (не более 10 шт.). 24. Диафрагма (не более 10 шт.). 25. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.). 26. Светофильтр (не более 12 шт.). 27. Держатель светофильтра (не более 12 шт.). 28. Набор светофильтров (не более 12 шт.). 29. Блок питания (не более 4 шт.). 30. Осветитель (не более 4 шт.). 31. Лампа галогенная (не более 4 шт.). 32. Лампа светодиодная (не более 4 шт.). 33. Лампа ртутная (не более 4 шт.). 34. Поляризатор (не более 4 шт.). 35. Анализатор (не более 4 шт.). 36. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.). 37. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.). 38. Модуль дополнительного увеличения (не более 3 шт.). 39. Турель для модулей дополнительного увеличения (не более 3 шт.). 40. Линза тубусная (не более 3 шт.). 41. Турель для линз тубусных. 42. Микрометр (не более 2 шт.). 43. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.). 44. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной. 45. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.). 46. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 47. Стекла предметные (не более 50 уп.). 48. Стекла покровные (не более 50 уп.). 49. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.). 50. Монитор специальный (не более 2 шт.). 51. Клавиатура специальная (не более 2 шт.). 52. Мышь специальная (не более 2 шт.). 53. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 54. Устройство для обработки светового потока. 55. Насадка для совместного наблюдения. 56. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.). 57. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136360
Адрес
1. Carl Zeiss Microscopy GmbH, Königsallee 9-21, 37081 Göttingen, Germany.
2. Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., Modern Industrial Square 3-B, No. 333, XingPu Road, SIP, 215126, Suzhou, China.
Наименование
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Lab.A1 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08586
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928543
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
136360
Наименование
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Lab.A1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08586
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2012
Период действия
с 15.10.2012 по 26.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
-
Наименование
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Lab.A1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08586
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2010 по 15.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
136360
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы