ФСЗ 2010/08586
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08586
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.12.2010 по 15.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08586
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Lab.A1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Базовая комплектация микроскопа для лабораторных исследований Axio Lab.A1: 1. Штатив (Axio Lab.A1 или Axio Lab.A1 MAT). 2. Тубус бинокулярный. 3. Окуляры (4 шт.). 4. Столики предметные (3шт.). 5. Держатели образца (3 шт.). 6. Объективы (7шт.). 7. Конденсор. 8. Светофильтры (4 шт.). 9. Осветители галогеновые, светодиодные (2 шт.). 10. Диафрагмы (2 шт.). 11. Лампа галогеновая. 12. Лампа светодиодная. 13. Блок питания осветителя. 14. Чехол пылезащитный. 15. Сетевой кабель. 16. Препаратоводитель. 17. Насадки на окуляр (2 шт.). II. Принадлежности к микроскопу для лабораторных исследований Axio Lab.A1: 1. Камера цифровая специальная AxioCam (ICc1, ICc3, Mrc, MRm, HRc, HRm, MRc5, HSm, HSc, ERc 5s) (2 шт.). 2. Адаптер для цифровой камеры. 3. Блок архивации изображения с монитором, программным обеспечением и специальным принтером. 4. Блок крепления светофильтров. 5. Блок для коноскопии. 6. Поляризатор. 7. Анализатор. 8. Светоделительные отражательные модули (4 шт.). 9. Специальная насадка для совместного наблюдения. 10. Пульт дистанционного управления для камеры. III. Организации - производители: - «Карл Цейсс МикроИмэйджинг ГмбХ» Германия, Carl Zeiss MicroImaging GmbH, Konigsallee 9-21, D-37081 Gottingen. Germany; - «Карл Цейсс Сучжоу Ко. Лтд.», Китай. Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., P.R. China. Modern Industrial Square 3-B-2, N 333, Xing Pu Road, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou.
I. Базовая комплектация микроскопа для лабораторных исследований Axio Lab.A1: 1. Штатив (Axio Lab.A1 или Axio Lab.A1 MAT). 2. Тубус бинокулярный. 3. Окуляры (4 шт.). 4. Столики предметные (3шт.). 5. Держатели образца (3 шт.). 6. Объективы (7шт.). 7. Конденсор. 8. Светофильтры (4 шт.). 9. Осветители галогеновые, светодиодные (2 шт.). 10. Диафрагмы (2 шт.). 11. Лампа галогеновая. 12. Лампа светодиодная. 13. Блок питания осветителя. 14. Чехол пылезащитный. 15. Сетевой кабель. 16. Препаратоводитель. 17. Насадки на окуляр (2 шт.). II. Принадлежности к микроскопу для лабораторных исследований Axio Lab.A1: 1. Камера цифровая специальная AxioCam (ICc1, ICc3, Mrc, MRm, HRc, HRm, MRc5, HSm, HSc, ERc 5s) (2 шт.). 2. Адаптер для цифровой камеры. 3. Блок архивации изображения с монитором, программным обеспечением и специальным принтером. 4. Блок крепления светофильтров. 5. Блок для коноскопии. 6. Поляризатор. 7. Анализатор. 8. Светоделительные отражательные модули (4 шт.). 9. Специальная насадка для совместного наблюдения. 10. Пульт дистанционного управления для камеры. III. Организации - производители: - «Карл Цейсс МикроИмэйджинг ГмбХ» Германия, Carl Zeiss MicroImaging GmbH, Konigsallee 9-21, D-37081 Gottingen. Germany; - «Карл Цейсс Сучжоу Ко. Лтд.», Китай. Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., P.R. China. Modern Industrial Square 3-B-2, N 333, Xing Pu Road, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс МикроИмэйджинг ГмбХ", Германия, Carl Zeiss MicroImaging GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136360
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Lab.A1 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08586
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928543
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
136360
Наименование
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Lab.A1 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08586
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2017
Период действия
с 26.04.2017 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
136360
Наименование
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Lab.A1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08586
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2012
Период действия
с 15.10.2012 по 26.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы