Г004-00110-00/02942359 | ФСЗ 2010/08574
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942359 | ФСЗ 2010/08574
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08574
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942359
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер ангиографический одноразовый
варианты исполнения: LPS, LPP, LPJL, LPJR, LPAL, LPAR, LPRCB, LPLCB, LPIM, LPC
варианты исполнения: LPS, LPP, LPJL, LPJR, LPAL, LPAR, LPRCB, LPLCB, LPIM, LPC
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Примус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192012, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, ул. Ново-Александровская, д. 14, литера А, помещ. 45-Н, офис 2, раб. место 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192012, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, ул. Ново-Александровская, д. 14, литера А, помещ. 45-Н, офис 2, раб. место 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
ОКП
943600
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238780
Адрес
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Building, No. 10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China; Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Building, No. 37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China
Наименование
Катетер ангиографический одноразовый, варианты исполнения: LPS, LPP, LPJL, LPJR, LPAL, LPAR, LPRCB, LPLCB, LPIM, LPC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08574
Дата регистрации МИ
08.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.12.2010 по 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
238780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы