ФСЗ 2010/08574
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08574
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.12.2010 по 28.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08574
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер ангиографический одноразовый, варианты исполнения: LPS, LPP, LPJL, LPJR, LPAL, LPAR, LPRCB, LPLCB, LPIM, LPC
Заводы-изготовители: - 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China; - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China.
Заводы-изготовители: - 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China; - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.", Китай, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238780
Адрес
- Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China;
- Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China.
Документы
Наименование
Катетер ангиографический одноразовый
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08574
Дата регистрации МИ
08.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942359
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2025
Период действия
с 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.110
Вид
238780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы