Г004-00110-00/02910607 | ФСЗ 2010/08553
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910607 | ФСЗ 2010/08553
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2010 по 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08553
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910607
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический слепочный Affinis (cм. Приложение на 1 листе)
Материал стоматологический слепочный Affinis: 1. Affinis putty soft (base, catalyst) /Базовый слой (база, катализатор). 2. Affinis heavy body/ Корригирующий слой высокой вязкости. 3. Affinis regular body/ Корригирующий слой средней вязкости. 4. Affinis light body/ Корригирующий слой низкой вязкости. 5. Affinis Precious light body/ Корригирующий слой низкой вязкости. 6. Affinis Precious regular body/ Корригирующий слой средней вязкости. 7. Affinis System 360 MonoBody/Базовый/корригирующий слой для системы механического смешивания. 8. Affinis System 360 heavy body/ Базовый слой для системы механического смешивания средней вязкости. 9. Adhesive/ адгезив. Принадлежности: 1. Dispenser/ дозатор. 2. Dynamic Mixing tips/ насадки для смешивания. 3. Oral tips/ внутриротовые насадки. 4. Сutting Knife/ нож для подрезки слепков. 5. President Impression Tray System/ ложки для снятия слепков.
Материал стоматологический слепочный Affinis: 1. Affinis putty soft (base, catalyst) /Базовый слой (база, катализатор). 2. Affinis heavy body/ Корригирующий слой высокой вязкости. 3. Affinis regular body/ Корригирующий слой средней вязкости. 4. Affinis light body/ Корригирующий слой низкой вязкости. 5. Affinis Precious light body/ Корригирующий слой низкой вязкости. 6. Affinis Precious regular body/ Корригирующий слой средней вязкости. 7. Affinis System 360 MonoBody/Базовый/корригирующий слой для системы механического смешивания. 8. Affinis System 360 heavy body/ Базовый слой для системы механического смешивания средней вязкости. 9. Adhesive/ адгезив. Принадлежности: 1. Dispenser/ дозатор. 2. Dynamic Mixing tips/ насадки для смешивания. 3. Oral tips/ внутриротовые насадки. 4. Сutting Knife/ нож для подрезки слепков. 5. President Impression Tray System/ ложки для снятия слепков.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кольтен/Валедент АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland
ОКП
939120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120520
Адрес
Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland
Документы
Наименование
Материал стоматологический слепочный Affinis
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08553
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
120520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы