Г004-00110-00/02923542 | ФСЗ 2010/08542

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923542 | ФСЗ 2010/08542
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08542
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923542
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол тракционный KINETRAC-KNX7000 с компьютерным управлением и принадлежностями
1. Пускатель (исполнительный механизм) LAS-1-1-50-24. 2. Пускатель LAS3-1-1-150-24. 3. Пускатель LAS4-1-1-250-24. 4. Пускатель LAS4-1-1-300-24. 5. Светодиод KECHN3-115-081020-00001. 6. Линейный пускатель 29610R-0010005C(1000N). 7. Линейный пускатель 31761R+00100014A(2500N). 8. Линейный пускатель 31461R+0115014C(6000N). 9. Электродвигатели 10W(15W)-DC24V, не более 2 шт. 10. Двигатель постоянного тока с встроенным редуктором 12.5/1 11. Двигатель постоянного тока с встроенным редуктором 250/1 (D610-08B0-WJ47). 12. Червячный редуктор NMRV025-1/15. 1З. Фотоэлектрический микродатчик BS5-K2M, не более 2 шт. 14. Фотоэлектрический микродатчик BS5-L2M. 15. Соединитель (разъём) микро датчика СТ-01, не более 3 шт. 16. Фотоэлектрический датчик BYD30-DDT-U-DC(12-24V), не более 2 шт. 17. Предохранитель VPS31A-3HR. 18. Выключатель (переключатель) WOE-6310MG, не более 2 шт. 19. Блок электропитания SE-600W-24V. 20. Клеммная колодка TB-10S, не более 40 шт. 21. Пробка клеммной колодки, не более 4 шт. 22. Клеммная колодка 1М. 23. Концевая шайба клеммной колодки, не более 4 шт. 24. Клеммная колодка соединителя KW1-MIL20-HTB20. 25. Клемма 1.25 мм-ФЗ, не более 100 шт. 26. Система кабеля KECHN3-130-090805-00001. 27. Система кабеля KECHN3-115-090805-00002. 28. Светодиод 5 мм GREEN, не более 24 шт. 29. Регулятор 7805, не более 2 шт. 30. Сопротивление 330 ОМ/0.5 ВТ, не более 2 шт. 31. Конденсатор 100 мк-25 В, не более 2 шт. 32. Конденсатор 47 мкФ-50 В, не более 2 шт. 33. Конденсатор набор К16-02 t. 34. Соединитель (разъем) 2Р, не более 2 шт. 35. Соединитель (разъем) 20Р, не более 3 шт. 36. Панель РСВ (силового блока управления), не более 2 шт. 37. Датчик SBA-100L. 38. Линейная втулка (вид корпуса) SC 20UU, не более 5 шт. 39. Опора вала ЕМ SK20, не более 13 шт. 40. Линейная втулка (без фланца) ЕМ 25UU, не более 2 шт. 41. Линейная втулка (фланец) LMK 20LUU, не более 2 шт. 42. Узлы опорного подшипника UC FL 001, не более 2 шт. 43. Узлы опорного подшипника UC Р 204, не более 2 шт. 44. Шарикоподшипник 6000ZZ, не более 2 шт. 45. Шарикоподшипник 6001ZZ, не более 2 шт. 46. Шарикоподшипник 6204ZZ, не более 2 шт. 47. Шарикоподшипник 6901ZZ, не более 3 шт. 48. Радиально-упорный шарикоподшипник 7901 Р5. 49. Элемент, приводимый в движение кулачком NS10. 50. Труба SUJ2 (SUS 420 J2) 02OxlOO(SUJ-2), не более 2 шт. 51. Труба SUJ2 (SUS 420 J2) 02Ox525(SUJ-2), не более 2 шт. 52. Труба SUJ2 (SUS 420 J2) 02Ox925(SUJ-2), не более 2 шт. 53. Труба SUJ2 (SUS 420 J2) 025x34OSUJ-2), не более 2 шт. 54. Шайба WSJJ30-10-2 из ПВХ, не более 2 шт. 55. Соединительная муфта CR050. 56. Шкив P19L-075, не более 2 шт. 57. Ролик (колесико) 3"WHITE PU ROTATE-А, не более 2 шт. 58. Ролик (колёсико) 3"WHITE PU ROTATE В/К-А, не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КГБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196233, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, д. 30, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196233, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, д. 30, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХАНМЕД Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, B-101, HANMED, 80-121, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, B-101, HANMED, 80-121, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
ОКП
944440
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
284810
Адрес
HANMED Co., Ltd., B-101, 80-121, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стол тракционный KINETRAC-KNX7000 с компьютерным управлением и принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08542
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2010 по 24.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
284810
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы