ФСЗ 2010/08542

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08542
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.12.2010 по 24.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08542
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол тракционный KINETRAC-KNX7000 с компьютерным управлением и принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Стол тракционный KINETRAC-KNX7000 с компьютерным управлением. II. Принадлежности: 1. Пускатель (исполнительный механизм) LAS-1-1-50-24. 2. Пускатель LAS3-1-1-150-24. 3. Пускатель LAS4-1-1-250-24. 4. Пускатель LAS4-1-1-300-24. 5. Светодиод KECHN3-115-081020-00001. 6. Линейный пускатель 29610R-0010005C(1000N). 7. Линейный пускатель 31761R+00100014A(2500N). 8. Линейный пускатель 31461R+0115014C(6000N). 9. Электродвигатели 10W(15W)-DC24V, не более 2 шт. 10. Двигатель постоянного тока с встроенным редуктором 12.5/1. 11. Двигатель постоянного тока с встроенным редуктором 250/1 (D610-08B0-WJ47). 12. Червячный редуктор NMRV025-1/15. 13. Фотоэлектрический микродатчик BS5-K2M, не более 2 шт. 14. Фотоэлектрический микродатчик BS5-L2M. 15. Соединитель (разъём) микродатчика CT-01, не более 3 шт. 16. Фотоэлектрический датчик BYD30-DDT-U-DC(12-24V), не более 2 шт. 17. Предохранитель VPS31A-3HR. 18. Выключатель (переключатель) WOE-6310MG, не более 2 шт. 19. Блок электропитания SE-600W-24V. 20. Клеммная колодка TB-10S, не более 40 шт. 21. Пробка клеммной колодки, не более 4 шт. 22. Клеммная колодка 1M. 23. Концевая шайба клеммной колодки, не более 4 шт. 23. Изолирующая крышка 1M. 24. Клеммная колодка соединителя KW1-MIL20-HTB20. 25. Клемма 1.25 мм-Φ3, не более 100 шт. 26. Система кабеля KECHN3-130-090805-00001. 27. Система кабеля KECHN3-115-090805-00002. 28. Светодиод 5 мм GREEN, не более 24 шт. 29. Регулятор 7805, не более 2 шт. 30. Сопротивление 330 ОМ/0.5 ВТ, не более 2 шт. 31. Конденсатор 100 мк-25 В, не более 2 шт. 32. Конденсатор 47 мкФ-50 В, не более 2 шт. 33. Конденсатор набор K16-02 t. 34. Соединитель (разъём) 2P, не более 2 шт. 35. Соединитель (разъём) 20P, не более 3 шт. 36. Панель PCB (силового блока управления), не более 2 шт. 37. Датчик SBA-100L. 38. Линейная втулка (вид корпуса) SC 20UU, не более 5 шт. 39. Опора вала LM SK20, не более 13 шт. 40. Линейная втулка (без фланца) LM 25UU, не более 2 шт. 41. Линейная втулка (фланец) LMK 20LUU, не более 2 шт. 42. Узлы опорного подшипника UC FL 001, не более 2 шт. 43. Узлы опорного подшипника UC P 204, не более 2 шт. 44. Шарикоподшипник 6000ZZ, не более 2 шт. 45. Шарикоподшипник 6001ZZ, не более 2 шт. 46. Шарикоподшипник 6204ZZ, не более 2 шт. 47. Шарикоподшипник 6901ZZ, не более 3 шт. 48. Радиально-упорный шарикоподшипник 7901 P5. 49. Элемент, приводимый в движение кулачком NS10. 50. Труба SUJ2 (SUS 420 J2) Ø20x100 (SUJ-2), не более 2 шт. 51. Труба SUJ2 (SUS 420 J2) Ø20x525 (SUJ-2), не более 2 шт. 52. Труба SUJ2 (SUS 420 J2) Ø20x925 (SUJ-2), не более 2 шт. 53. Труба SUJ2 (SUS 420 J2) Ø25x340 (SUJ-2), не более 2 шт. 54. Шайба WSJJ30-10-2 из ПВХ, не более 2 шт. 55. Соединительная муфта CR050. 56. Шкив P19L-075, не более 2 шт. 57. Ролик (колёсико) 3"WHITE PU ROTATE-A, не более 2 шт. 58. Ролик (колёсико) 3"WHITE PU ROTATE B/K-A, не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КГБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 9, лит. А, пом. 10 Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 9, лит. А, пом. 10 Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХАНМЕД. Ко., Лтд"
Страна производителя
Корейская Народно-Демократическая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Народно-Демократическая Республика, , HANMED. Co., Ltd, Room112, Next Generation Medical Science life Center, 155-1 Nong-so ri, Juchonmyeon, Gimbhae city, Gyeongnam, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Народно-Демократическая Республика, Дальнее зарубежье, HANMED. Co., Ltd, Room112, Next Generation Medical Science life Center, 155-1 Nong-so ri, Juchonmyeon, Gimbhae city, Gyeongnam, Korea
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
284810
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стол тракционный KINETRAC-KNX7000 с компьютерным управлением и принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08542
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923542
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2019
Период действия
с 24.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.30.110
Вид
284810
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы