ФСЗ 2010/08533

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08533
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.12.2010 по 05.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08533
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой Targa с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат слуховой цифровой Targa, варианты исполнения: Targa Pro Free, Targa Pro P, Targa Pro CIC, Targa Pro HS, Targa Pro ITC, Targa Pro ITE, Targa Pro MC, Targa S, Targa Plus Free, Targa Plus HP, Targa Plus Open, Targa Plus P, Targa Plus CIC, Targa Plus HS, Targa Plus ITC, Targa Plus ITE, Targa Plus MC. II. Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 3. Футляр картонный для слухового аппарата (REXTON BOX). 4. Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE REXTON). 5. Коробочка для хранения слуховых аппаратов (REXTON CASE). 6. Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel). 7. Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/ левый (синий) (HF4 right (red)/ left (blue) wheel 15 pcs, 1 tool) - 15 шт. в упаковке, 1 инструмент для замены. 8. Набор для защиты от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL): фильтры С-Grid - 16 шт., инструмент для замены фильтра - 1 шт. 9. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)). 10. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect 2). 11. Вкладыши внутриушные овальные различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 12. Аудиобашмак (Audio Shoe). 13. Магнит для использования слухового аппарата с телефоном (AutoPhone Magnet). 14. Адаптер для ношения слухового аппарата с очками (Eyeglass Adaptor). III. Организация-изготовитель: - SIEMENS Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959, Singapore.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Аудиологише Техник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstr. 125, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstr. 125, 91058 Erlangen, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
173110
204370
228560
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08533
Дата регистрации МИ
08.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919335
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2018
Период действия
с 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
204370; 228560
Наименование
Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08533
Дата регистрации МИ
08.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2017
Период действия
с 30.05.2017 по 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
204370; 228560
Наименование
Аппарат слуховой цифровой Targa с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08533
Дата регистрации МИ
08.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.10.2016
Период действия
с 05.10.2016 по 30.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы