Г004-00110-00/02921468 | ФСЗ 2010/08524
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921468 | ФСЗ 2010/08524
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08524
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921468
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автомат для гистологической обработки тканей «КОС» (KOS) с принадлежностями
Варианты исполнения в зависимости от цвета: синий, зеленый,
красный.
Принадлежности:
1. Набор гистомодулей 4К для гистологической обработки на 4 кассеты (4/K HISTOMODULES KIT for histoprocessing of up to 4 cassettes).
2. Штатив 4К (Rack 4K complete).
3. Гистомодуль 4К (Histomodule 4K).
4. Гистомодуль 4К для парафина (Histomodule 4K for Wax).
5. Набор гистомодулей 45К для гистологической обработки на 45
кассет (45/K HISTOMODULES KIT for histoprocessing of up to 45 cassettes).
6. Штатив 45К (Rack 45K complete).
7. Гистомодуль 45К (Histomodule 45K).
8. Гистомодуль 45К для парафина (Histomodule 45K for Wax).
9. Гистомодуль 16KS на 16 стекол (Histomodule 16KS for up to 16
slides complete).
10. Гистомодуль 40KS на 40 стекол с 2 штативами по 20 стекол (Histomodule 40KS for up to 40 slides complete, with N 2 racks for 20 slides).
11. Гистомодуль GHM/K для фиксации целых органов с
центрирующей вставкой каталожный номер 67384 (GHM/K histomodule for whole organs fixations complete with
positioning plate P/N 67384).
Варианты исполнения в зависимости от цвета: синий, зеленый,
красный.
Принадлежности:
1. Набор гистомодулей 4К для гистологической обработки на 4 кассеты (4/K HISTOMODULES KIT for histoprocessing of up to 4 cassettes).
2. Штатив 4К (Rack 4K complete).
3. Гистомодуль 4К (Histomodule 4K).
4. Гистомодуль 4К для парафина (Histomodule 4K for Wax).
5. Набор гистомодулей 45К для гистологической обработки на 45
кассет (45/K HISTOMODULES KIT for histoprocessing of up to 45 cassettes).
6. Штатив 45К (Rack 45K complete).
7. Гистомодуль 45К (Histomodule 45K).
8. Гистомодуль 45К для парафина (Histomodule 45K for Wax).
9. Гистомодуль 16KS на 16 стекол (Histomodule 16KS for up to 16
slides complete).
10. Гистомодуль 40KS на 40 стекол с 2 штативами по 20 стекол (Histomodule 40KS for up to 40 slides complete, with N 2 racks for 20 slides).
11. Гистомодуль GHM/K для фиксации целых органов с
центрирующей вставкой каталожный номер 67384 (GHM/K histomodule for whole organs fixations complete with
positioning plate P/N 67384).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Milestone S.r.l.» («Майлстоун С.р.л.»)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Fatebenefratelli, 1/5, IT-24010 Sorisole (BG), Italy (Виа Фатебенефрателли, 1/5, IT-24010 Соризоле (БГ), Италия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Fatebenefratelli, 1/5, IT-24010 Sorisole (BG), Italy (Виа Фатебенефрателли, 1/5, IT-24010 Соризоле (БГ), Италия)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Автомат для гистологической обработки «КОС» - полуавтоматический микроволновый скоростной тканевой процессор для гистологической обработки образцов
тканей, а также проведения процедур фиксации, декальцинации,
высокотемпературной демаскировки антигенов, специального окрашивания.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294250
Адрес
«Milestone S.r.l.» («Майлстоун С.р.л.»), Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy; «Milestone S.r.l.» («Майлстоун С.р.л.»), Corso Europa Unita, 6, IT - 24030 Valbrembo (BG), Italy.
Наименование
Автомат для гистологической обработки тканей "KOC" (KOS) с принадлежностями
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФСЗ 2010/08524
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
08.12.2025
Дата внесения изменений
30.06.2022
Период действия
с 30.06.2022 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200/26.60.12.119
Вид
294250
Наименование
Автомат для гистологической обработки тканей "KOC" (KOS) с принадлежностями
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФСЗ 2010/08524
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921468
Срок действия
08.12.2025
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 30.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
945200/26.60.12.119
Вид
294250
Наименование
Автомат для гистологической обработки тканей "KOC" (KOS) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08524
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2010 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
293970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы