ФСЗ 2010/08524
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08524
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 30.06.2022 по 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08524
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
08.12.2025
Наименование медицинского изделия
Автомат для гистологической обработки тканей "KOC" (KOS) с принадлежностями
Варианты исполнения в зависимости от цвета: синий, зеленый, красный. Принадлежности: 1. Набор гистомодулей 4К для гистологической обработки на 4 кассеты (4/K HISTOMODULES KIT for histoprocessing of up to 4 cassettes). 2. Штатив 4К (Rack 4K complete). 3. Гистомодуль 4К (Histomodule 4K). 4. Гистомодуль 4К для парафина (Histomodule 4K for Wax). 5. Набор гистомодулей 45К для гистологической обработки на 45 кассет (45/K HISTOMODULES KIT for histoprocessing of up to 45 cassettes). 6. Штатив 45К (Rack 45K complete). 7. Гистомодуль 45К (Histomodule 45K). 8. Гистомодуль 45К для парафина (Histomodule 45K for Wax). 9. Гистомодуль 16KS на 16 стекол (Histomodule 16KS for up to 16 slides complete). 10. Гистомодуль 40KS на 40 стекол с 2 штативами по 20 стекол (Histomodule 40KS for up to 40 slides complete, with N 2 racks for 20 slides). 11. Гистомодуль GHM/K для фиксации целых органов с центрирующей вставкой каталожный номер 67384 (GHM/K histomodule for whole organs fixations complete with positioning plate P/N 67384).
Варианты исполнения в зависимости от цвета: синий, зеленый, красный. Принадлежности: 1. Набор гистомодулей 4К для гистологической обработки на 4 кассеты (4/K HISTOMODULES KIT for histoprocessing of up to 4 cassettes). 2. Штатив 4К (Rack 4K complete). 3. Гистомодуль 4К (Histomodule 4K). 4. Гистомодуль 4К для парафина (Histomodule 4K for Wax). 5. Набор гистомодулей 45К для гистологической обработки на 45 кассет (45/K HISTOMODULES KIT for histoprocessing of up to 45 cassettes). 6. Штатив 45К (Rack 45K complete). 7. Гистомодуль 45К (Histomodule 45K). 8. Гистомодуль 45К для парафина (Histomodule 45K for Wax). 9. Гистомодуль 16KS на 16 стекол (Histomodule 16KS for up to 16 slides complete). 10. Гистомодуль 40KS на 40 стекол с 2 штативами по 20 стекол (Histomodule 40KS for up to 40 slides complete, with N 2 racks for 20 slides). 11. Гистомодуль GHM/K для фиксации целых органов с центрирующей вставкой каталожный номер 67384 (GHM/K histomodule for whole organs fixations complete with positioning plate P/N 67384).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майлстоун С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy
ОКП
945200
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294250
Адрес
Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, IT - 24010 Sorisole (BG), Italy; Milestone S.r.l., Corso Europa Unita, 6, IT - 24030 Valbrembo (BG), Italy
Наименование
Автомат для гистологической обработки тканей «КОС» (KOS) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08524
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921468
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
294250
Наименование
Автомат для гистологической обработки тканей "KOC" (KOS) с принадлежностями
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФСЗ 2010/08524
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921468
Срок действия
08.12.2025
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 30.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
945200/26.60.12.119
Вид
294250
Наименование
Автомат для гистологической обработки тканей "KOC" (KOS) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08524
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2010 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
293970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы