Г004-00110-00/02917147 | ФСЗ 2010/08508
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917147 | ФСЗ 2010/08508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08508
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917147
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC: ланцеты
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Прогресс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
446001, Россия, Самарская область, г. Сызрань, ул. Карла Маркса, д. 82
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
446001, Россия, Самарская область, г. Сызрань, ул. Карла Маркса, д. 82
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, 95030, Fuhrmannstraße 11, Hof, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, 95030, Fuhrmannstraße 11, Hof, Germany
ОКП
943200
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328070
Адрес
Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd., No. 79, Jiutang Road South Side, Hangzhou Bay New Zone, Ningbo, 315336, Zhejiang, P.R. China
Документы
Наименование
Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC: ланцеты
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08508
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917147
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2016
Период действия
с 29.03.2016 по 26.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
328070
Файлы
Наименование
Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08508
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 06.12.2010 по 29.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
328070
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы