ФСЗ 2010/08508
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2010 по 29.03.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08508
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (см. Приложение на 1 листе)
1. Ланцеты. Производитель: «IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care» Kautendorfer Str. 24, 95145 Oberkotzau. Germany. («ИМЕ-ДС ГмбХ Интернешнл. Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ» Каутендорфер Штр. 24, 95145, Оберкотцау, Германия.)
1. Ланцеты. Производитель: «IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care» Kautendorfer Str. 24, 95145 Oberkotzau. Germany. («ИМЕ-ДС ГмбХ Интернешнл. Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ» Каутендорфер Штр. 24, 95145, Оберкотцау, Германия.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО ПТК-Техносбыт
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 107370, Москва, Открытое шоссе, д.12, стр.35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 107370, Москва, Открытое шоссе, д.12, стр.35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИМЕ-ДС ГмбХ Интернешнл. Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, Kautendorfer Str. 24, 95145 Oberkotzau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, Kautendorfer Str. 24, 95145 Oberkotzau, Germany
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328070
Адрес
-
Документы
Наименование
Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC: ланцеты
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08508
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917147
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2022
Период действия
с 26.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.190
Вид
328070
Файлы
Наименование
Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC: ланцеты
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08508
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917147
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2016
Период действия
с 29.03.2016 по 26.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
328070
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы