Г004-00110-00/02910399 | ФСЗ 2010/08497

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910399 | ФСЗ 2010/08497
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.12.2010 по 08.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08497
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910399
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станция пробоподготовки TQ-Prep для проточных цитофлюориметров c принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
I. Станция пробоподготовки TQ-Prep для проточных цитофлюориметров, в составе: 1. Станция пробоподготовки TQ-Prep. 2. Комплект принадлежностей для станции пробоподготовки (AUTO PREP INSTRUMENT ACCESSORY KIT): - карусель для образцов 2 шт.; - кабель сетевой 1 шт.; - предохранитель плавкий, 6А, 250В 2 шт.; - пробирки 12 х 75 мм, полипропилен, голубые (TEST TUBE, 12 X 75 MM, POLYPROPYLENE, BLUE) 500 шт./упак.; - крышка отделения реагентов и дозируещего устройства 1 шт.; - бутыль лабораторная 40 мл, полиэтилен 1 шт.; - бутыль лабораторная 120 мл, полиэтилен 1 шт.; - бутыль лабораторная 250 мл, полиэтилен 1 шт.; - ключ шестигранный с шариковой головкой 1 шт.; - программное обеспечение для TQ-Prep (SWRE KIT; TQ-PREP), в составе: дискета с ПО для TQ-Prep (PRGM, FLEX DISK; TQ PREP SYSTEM SWRE) (1 шт.); руководство оператора на CD-диске 1 шт. II. Принадлежности для станции пробоподготовки TQ-Prep: 1. Комплект для модификации станции пробоподготовки TQ-Prep для работы с проточными цитофлюориметрами с регистрацией светорассеивания под малыми углами (LALS Option Reagent Kit), в составе: - дозатор-шприц программируемый, 2 мл (LUBRICATOR;DILUENT, 2ML, 1.0UL/STEP, PROGRAMMABLE SYRINGE) 1 шт.; - крышка для бутыли в сборе (S/A;D/I WATER BOTTLE CAP) 1 шт.; - бутыль лабораторная 250 мл, полиэтилен (LAB EQUIP; BOTTLE, HOPE, 250ML) 1 шт.; - дозирующая головка в сборе (S/A;DISPENSE HEAD (OPTION) 1 шт.; - переходник LUER угловой, белый (FTG,LUER;FEMALE TO MALE ELBOW, NYLON, WHITE) 1 шт.; - коннектор LUER LOCK 1 шт.; III. Организация-изготовитель: - BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
209280
Адрес
BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Станция пробоподготовки TQ-Prep для проточных цитофлюориметров c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08497
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910399
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2025
Период действия
с 08.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Вид
209280
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы