Г004-00110-00/02910400 | ФСЗ 2010/08496

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910400 | ФСЗ 2010/08496
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.12.2010 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08496
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910400
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проточный цитофлюориметр EPICS XL с принадлежностями (см. Приложение 2 листах)
I. Проточный цитофлюориметр EPICS XL, варианты исполнения: - Проточный цитофлюориметр EPICS XL; - Проточный цитофлюориметр EPICS XL MCL; в составе: 1. Аналитический блок проточного цитометра. 2. Блок питания (пневматический модуль). 3. Трубки для подключения реагентов и пневматического модуля в общей оплетке в комплекте с датчиком уровня отработанной жидкости 1 шт. 4. Адаптеры для промывки пробоотборника 2 шт. 5. Контейнер прямоугольный с крышкой, полиэтиленовый, 1 галлон 1 шт. 6. Карусель для образцов (для EPICS XL MCL) 2 шт. 7. Держатель для контейнера 1 шт. 8. Кабели коммуникационные 6 шт. 9. Кабели оптоволоконные 2 шт. 10. Кабели сетевые 2 шт. 11. Рабочая станция (компьютер), в составе: - системный блок; - кабель сетевой 1 шт.; - манипулятор «Мышь» USB с PS2 адаптером 1 компл.; - клавиатура; - накладка на клавиатуру; - USB-кабель 1 шт.; - CD-диски чистые 2 шт.; - СD-диски с драйверами не более 5 шт.; - CD-диск Symantec NAV Retail CD Software 1 шт.; - восстановочный СD-диск 1 шт. 12. Пластиковая воронка 1 шт. 13. Документация на прибор. II. Принадлежности: 1. Принтер. 2. Монитор. 3. Блок бесперебойного питания (UPS). 4. Кабель для принтера 1 шт. 5. Коммуникационные кабели не более 3 штук. 6. Пробирки для образцов (TEST TUBE, 12x75 MM, POLYPROPYLENE, BLUE), 500 шт./упак. (не более 2 упаковок). 7. Программное обеспечение Tetra One. 8. Программное обеспечение Retic One. 9. Программное обеспечение EXPO 32. 10. Программное обеспечение SYSTEM II SOFTWARE. 11. Программное обеспечение MULTICYCLE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
103380
Адрес
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Проточный цитофлюориметр EPICS XL с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08496
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910400
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
103380
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы