Г004-00110-00/02923798 | ФСЗ 2010/08483
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923798 | ФСЗ 2010/08483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2021 по 10.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08483
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923798
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностями
в следующих исполнениях: 1. Аппарат для озонотерапии Medozon IP в составе: 1.1. Аппарат. 1.2. Винтовые заглушки 1 - 3 шт. 1.3. Силовой кабель. 1.4. Кислородная соединительная трубка. 1.5. Кровоостанавливающий жгут (турникет). 1.6. Инструкция по эксплуатации. 2. Аппарат для озонотерапии Hyper Medozon Comfort в составе: 2.1. Аппарат. 2.2. Силовой кабель. 2.3. Кислородная соединительная трубка. 2.4. Винтовые заглушки 1 - 3 шт. 2.5. Инструкция по эксплуатации. 2.6. Кровоостанавливающий жгут (турникет). 2.7. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии. 2.8. Внешнее запорное устройство. 3. Аппарат для озонотерапии Medozon Compact в составе: 3.1. Аппарат. 3.2. Силовой кабель. 3.3. Кислородная соединительная трубка. 3.4. Винтовые заглушки 1 - 3 шт. 3.5. Инструкция по эксплуатации. 3.6. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии. 3.7. Кровоостанавливающий жгут (турникет). Принадлежности 1. Устройство для озонирования воды Aquazon: 1.1. Подставка. 1.2. Гайка для выхода крана. 1.3. Пробка-заглушка. 1.4. Резервуар, объемом 1000 мл. 1.5. Трубка уровня. 1.6. Катализатор (внутри подставки). 1.7. Манометр. 1.8. Соединительный адаптер (для манометра). 1.9. Тележка для Aquazon. 1.10. Стойка для инфузионных баллонов. 1.11. Крепеж для стойки. 2. Набор для интраперитонеальной инсуффляции: 2.1. Антибактериальный фильтр для инсуффляции. 2.1. Шланг для подачи озона. 2.2. Игла для инсуффляции брюшной полости 120 мм. 2.3. Трехходовой кран. 2.4. Возвратная линия. 3. Редуктор для сброса давления. 4. Насадка для редуктора давления. 5. Портативная система для брюшного диализа: 5.1. Tитановый блок (Port) c силиконовой мембраной. 5.2. Силиконовый катетер. 5.3. Игла. 5.4. Инструкция. 5.5. Порт канюля. 6. Игла для инсуффляции брюшной полости. 7. Тележка для озонового оборудования. 8. Выдвижной блок для тележки. 9. Держатель для 5л. кислородных баллонов. 10. Вакуумный баллон, 250 мл 1 - 10 шт. 11. Соединительные линии, 140 см 1 - 10 шт. 12. Система для реинфузии 1 - 10 шт. - фильтр для крови 1 - 10 шт. - соединительные линии 1 - 10 шт. - перекрывающий клапан 1 - 10 шт. 13. Стойки для переливания крови 1 - 10 шт. 14. Шприц 50 мл 1 - 10 шт. 15. Игла для прокола вены 1,1 мл 1 - 10 шт. 16. Канюля, №1, желтая 0.9 x 40 1 - 10 шт. 17. Канюля, №1, желтая 0.9 x 70 1 - 10 шт. 18. Одноразовый фильтр для гипербарической озоновой терапии 1 - 10 шт. 19. Одноразовый фильтр «используемый шприцом» 1 - 10 шт. 20. Съемный фильтр 1 - 10 шт. 21. Пластиковый мешок для переливания 1 - 10 шт. 22. Катетер для желудочной инсуффляции 1 - 10 шт. 23. Кровоостанавливающий жгут (турникет) 1 - 10 шт. 24. Постер.
в следующих исполнениях: 1. Аппарат для озонотерапии Medozon IP в составе: 1.1. Аппарат. 1.2. Винтовые заглушки 1 - 3 шт. 1.3. Силовой кабель. 1.4. Кислородная соединительная трубка. 1.5. Кровоостанавливающий жгут (турникет). 1.6. Инструкция по эксплуатации. 2. Аппарат для озонотерапии Hyper Medozon Comfort в составе: 2.1. Аппарат. 2.2. Силовой кабель. 2.3. Кислородная соединительная трубка. 2.4. Винтовые заглушки 1 - 3 шт. 2.5. Инструкция по эксплуатации. 2.6. Кровоостанавливающий жгут (турникет). 2.7. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии. 2.8. Внешнее запорное устройство. 3. Аппарат для озонотерапии Medozon Compact в составе: 3.1. Аппарат. 3.2. Силовой кабель. 3.3. Кислородная соединительная трубка. 3.4. Винтовые заглушки 1 - 3 шт. 3.5. Инструкция по эксплуатации. 3.6. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии. 3.7. Кровоостанавливающий жгут (турникет). Принадлежности 1. Устройство для озонирования воды Aquazon: 1.1. Подставка. 1.2. Гайка для выхода крана. 1.3. Пробка-заглушка. 1.4. Резервуар, объемом 1000 мл. 1.5. Трубка уровня. 1.6. Катализатор (внутри подставки). 1.7. Манометр. 1.8. Соединительный адаптер (для манометра). 1.9. Тележка для Aquazon. 1.10. Стойка для инфузионных баллонов. 1.11. Крепеж для стойки. 2. Набор для интраперитонеальной инсуффляции: 2.1. Антибактериальный фильтр для инсуффляции. 2.1. Шланг для подачи озона. 2.2. Игла для инсуффляции брюшной полости 120 мм. 2.3. Трехходовой кран. 2.4. Возвратная линия. 3. Редуктор для сброса давления. 4. Насадка для редуктора давления. 5. Портативная система для брюшного диализа: 5.1. Tитановый блок (Port) c силиконовой мембраной. 5.2. Силиконовый катетер. 5.3. Игла. 5.4. Инструкция. 5.5. Порт канюля. 6. Игла для инсуффляции брюшной полости. 7. Тележка для озонового оборудования. 8. Выдвижной блок для тележки. 9. Держатель для 5л. кислородных баллонов. 10. Вакуумный баллон, 250 мл 1 - 10 шт. 11. Соединительные линии, 140 см 1 - 10 шт. 12. Система для реинфузии 1 - 10 шт. - фильтр для крови 1 - 10 шт. - соединительные линии 1 - 10 шт. - перекрывающий клапан 1 - 10 шт. 13. Стойки для переливания крови 1 - 10 шт. 14. Шприц 50 мл 1 - 10 шт. 15. Игла для прокола вены 1,1 мл 1 - 10 шт. 16. Канюля, №1, желтая 0.9 x 40 1 - 10 шт. 17. Канюля, №1, желтая 0.9 x 70 1 - 10 шт. 18. Одноразовый фильтр для гипербарической озоновой терапии 1 - 10 шт. 19. Одноразовый фильтр «используемый шприцом» 1 - 10 шт. 20. Съемный фильтр 1 - 10 шт. 21. Пластиковый мешок для переливания 1 - 10 шт. 22. Катетер для желудочной инсуффляции 1 - 10 шт. 23. Кровоостанавливающий жгут (турникет) 1 - 10 шт. 24. Постер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Техномедимпорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2, а/я 64
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HERRMANN Apparatebau GmbH, Im Hoening 3, 63820, Elsenfeld, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HERRMANN Apparatebau GmbH, Im Hoening 3, 63820, Elsenfeld, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149640
Адрес
HERRMANN Apparatebau GmbH, Im Hoening 3, 63820, Elsenfeld, Germany
Наименование
Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08483
Дата регистрации МИ
02.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923798
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2026
Период действия
с 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
149640
Наименование
Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08483
Дата регистрации МИ
02.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2010 по 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
149640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы