ФСЗ 2010/08483

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08483
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2010 по 11.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08483
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Аппарат для озонотерапии Medozon в следующих исполнениях: 1. Аппарат для озонотерапии Medozon IP в составе: 1.1. Аппарат. 1.2. Винтовые заглушки 1-3 шт. 1.3. Силовой кабель. 1.4. Кислородная соединительная трубка. 1.5. Кровоостанавливающий жгут (турникет). 1.6. Инструкция по эксплуатации. 2. Аппарат для озонотерапии Hyper Medozon Comfort в составе: 2.1. Аппарат. 2.2. Силовой кабель. 2.3. Кислородная соединительная трубка. 2.4. Винтовые заглушки 1-3 шт. 2.5. Инструкция по эксплуатации. 2.6. Кровоостанавливающий жгут (турникет). 2.7. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии. 2.8. Внешнее запорное устройство. 3. Аппарат для озонотерапии Medozon Compact в составе: 3.1. Аппарат. 3.2. Силовой кабель. 3.3. Кислородная соединительная трубка. 3.4. Винтовые заглушки 1-3 шт. 3.5. Инструкция по эксплуатации. 3.6. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии. 3.7. Кровоостанавливающий жгут (турникет). II. Принадлежности 1. Устройство для озонирования воды Aquazon: 1.1. Подставка. 1.2. Гайка для выхода крана. 1.3. Пробка-заглушка. 1.4. Резервуар, объемом 1000 мл. 1.5. Трубка уровня. 1.6. Катализатор (внутри подставки). 1.7. Манометр. 1.8. Соединительный адаптер (для манометра). 1.9. Тележка для Aquazon. 1.10. Стойка для инфузионных баллонов. 1.11. Крепеж для стойки. 2. Набор для интраперитонеальной инсуффляции: 2.1. Антибактериальный фильтр для инсуффляции. 2.1. Шланг для подачи озона. 2.2. Игла для инсуффляции брюшной полости 120 мм. 2.3. Трехходовой кран. 2.4. Возвратная линия. 3. Редуктор для сброса давления. 4. Насадка для редуктора давления. 5. Портативная система для брюшного диализа: 5.1. Tитановый блок (Port) c силиконовой мембраной. 5.2. Силиконовый катетер. 5.3. Игла. 5.4. Инструкция. 5.5. Порт канюля. 6. Игла для инсуффляции брюшной полости. 7. Тележка для озонового оборудования. 8. Выдвижной блок для тележки. 9. Держатель для 5л. кислородных баллонов. 10. Вакуумный баллон, 250 мл 1-10 шт. 11. Соединительные линии, 140 см 1- 10 шт. 12. Система для реинфузии 1-10 шт. - фильтр для крови 1-10 шт. - соединительные линии 1-10 шт. - перекрывающий клапан 1-10 шт. 13. Стойки для переливания крови 1-10 шт. 14. Шприц 50 мл 1-10 шт. 15. Игла для прокола вены 1,1мл 1-10 шт. 16. Канюля, №1,желтая 0.9 x 40 1-10 шт. 17. Канюля, №1,желтая 0.9 x 70 1-10 шт. 18. Одноразовый фильтр для гипербарической озоновой терапии 1-10 шт. 19. Одноразовый фильтр «используемый шприцом» 1-10 шт. 20. Съемный фильтр 1-10 шт. 21. Пластиковый мешок для переливания 1-10 шт. 22. Катетер для желудочной инсуффляции 1-10 шт. 23. Кровоостанавливающий жгут (турникет) 1-10 шт. 24. Постер
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HERRMANN Apparatebau GmbH, Dieselstrasse 8, 63839, Kleinwallstadt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HERRMANN Apparatebau GmbH, Dieselstrasse 8, 63839, Kleinwallstadt, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
149640
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08483
Дата регистрации МИ
02.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923798
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2026
Период действия
с 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
149640
Наименование
Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08483
Дата регистрации МИ
02.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923798
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2021
Период действия
с 11.02.2021 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.50.190
Вид
149640
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы