Г004-00110-00/02930320 | ФСЗ 2010/08480
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930320 | ФСЗ 2010/08480
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.10.2022 по 26.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08480
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930320
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная гидрофильная акриловая
в вариантах исполнения: 1. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая сферическая монофокальная CT SPHERIS 204 (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от -10.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +45.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 2. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная аберрационно-нейтральная CT ASPHINA 404 (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от -10.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +42.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 3. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная аберрационно-нейтральная CT ASPHINA 409M (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от 0.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 4. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная аберрационно-корригирующая CT ASPHINA 509M (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от 0.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 5. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая трифокальная дифракционная аберрационно-корригирующая AT LISA tri 839MP, предустановленная в загрузочную камеру (оптическая сила от 0.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 6. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная биторическая аберрационно-нейтральная AT TORBI 709M (сфера от -10.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 дптр до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт. 7. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная биторическая аберрационно-нейтральная AT TORBI 709MP, предустановленная в загрузочную камеру (сфера от -10.0 дптр до +28.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 дптр до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт. 8. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная биторическая аберрационно-нейтральная AT TORBI 719M (сферический эквивалент от -4.0 дптр до +32.5 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -4.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +11.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -5.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +10.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -5.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +9.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -6.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +8.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -6.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +7.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -7.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +6.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -7.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +5.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -8.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -8.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +3.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +2.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.5 дптр, цилиндр +1.0 дптр; сферический эквивалент +38.0 дптр, цилиндр +12.0 дптр; сферический эквивалент +37.5 дптр, цилиндр от +11.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +37.0 дптр, цилиндр от +10.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +36.5 дптр, цилиндр от +9.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +36.0 дптр, цилиндр от +8.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +35.5 дптр, цилиндр от +7.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +35.0 дптр, цилиндр от +6.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +34.5 дптр, цилиндр от +5.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +34.0 дптр, цилиндр от +4.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +33.5 дптр, цилиндр от +3.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +33.0 дптр, цилиндр от +2.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 9. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная биторическая аберрационно-нейтральная AT TORBI 719MP, предустановленная в загрузочную камеру (сферический эквивалент от -8.0 дптр до +28.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 дптр до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -8.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +3.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +2.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.5 дптр, цилиндр +1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 10. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная аберрационно-нейтральная CT ASPHINA 409MP, предустановленная в загрузочную камеру (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от 0.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 11. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная аберрационно-корригирующая CT ASPHINA 509MP, предустановленная в загрузочную камеру (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от 0.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 12. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая трифокальная биторическая дифракционная аберрационно-корригирующая AT LISA tri toric 939M (сфера от -10.0 дптр до +28.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +4.5 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сфера от +28.5 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт. 13. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая трифокальная биторическая дифракционная аберрационно-корригирующая AT LISA tri toric 939MP, предустановленная в загрузочную камеру (сфера от -10.0 дптр до +28.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт. 14. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая трифокальная биторическая дифракционная аберрационно-корригирующая AT LISA tri toric 949M (сферический эквивалент от -5.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +4.5 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от +32.5 дптр до +35.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 15. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая трифокальная биторическая дифракционная аберрационно-корригирующая AT LISA tri toric 949MP, предустановленная в загрузочную камеру (сферический эквивалент от -5.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 16. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая дифракционная аберрационно-нейтральная с расширенной глубиной фокуса AT LARA 829MP, предустановленная в загрузочную камеру (оптическая сила от -10.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 17. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая дифракционная аберрационно-нейтральная биторическая с расширенной глубиной фокуса AT LARA toric 929M (сферический эквивалент от -7.5 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +5.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -7.0 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +6.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -6.5 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +7.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -6.0 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +8.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -5.5 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +9.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -5.0 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +10.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -4.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +11.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -4.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +32.5 дптр. цилиндр от +1.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +33.0 дптр. цилиндр от +2.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +33.5 дптр. цилиндр от +3.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +34.0 дптр. цилиндр от +4.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +34.5 дптр. цилиндр от +5.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +35.0 дптр. цилиндр от +6.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +35.5 дптр. цилиндр от +7.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +36.0 дптр. цилиндр от +8.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +36.5 дптр. цилиндр от +9.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +37.0 дптр. цилиндр от +10.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +37.5 дптр. цилиндр от +11.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +38.0 дптр. цилиндр +12.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 18. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая дифракционная аберрационно-нейтральная биторическая с расширенной глубиной фокуса AT LARA toric 929MP, предустановленная в загрузочную камеру (сферический эквивалент от -8.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +1.0 до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -8.5 дптр. цилиндр от +1.0 до +3.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.0 дптр. цилиндр от +1.0 до +2.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.5 дптр. цилиндр +1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая сферическая монофокальная CT SPHERIS 204 (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от -10.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +45.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 2. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная аберрационно-нейтральная CT ASPHINA 404 (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от -10.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +42.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 3. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная аберрационно-нейтральная CT ASPHINA 409M (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от 0.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 4. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная аберрационно-корригирующая CT ASPHINA 509M (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от 0.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 5. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая трифокальная дифракционная аберрационно-корригирующая AT LISA tri 839MP, предустановленная в загрузочную камеру (оптическая сила от 0.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 6. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная биторическая аберрационно-нейтральная AT TORBI 709M (сфера от -10.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 дптр до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт. 7. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная биторическая аберрационно-нейтральная AT TORBI 709MP, предустановленная в загрузочную камеру (сфера от -10.0 дптр до +28.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 дптр до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт. 8. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная биторическая аберрационно-нейтральная AT TORBI 719M (сферический эквивалент от -4.0 дптр до +32.5 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -4.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +11.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -5.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +10.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -5.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +9.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -6.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +8.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -6.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +7.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -7.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +6.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -7.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +5.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -8.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -8.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +3.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +2.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.5 дптр, цилиндр +1.0 дптр; сферический эквивалент +38.0 дптр, цилиндр +12.0 дптр; сферический эквивалент +37.5 дптр, цилиндр от +11.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +37.0 дптр, цилиндр от +10.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +36.5 дптр, цилиндр от +9.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +36.0 дптр, цилиндр от +8.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +35.5 дптр, цилиндр от +7.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +35.0 дптр, цилиндр от +6.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +34.5 дптр, цилиндр от +5.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +34.0 дптр, цилиндр от +4.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +33.5 дптр, цилиндр от +3.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +33.0 дптр, цилиндр от +2.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 9. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная биторическая аберрационно-нейтральная AT TORBI 719MP, предустановленная в загрузочную камеру (сферический эквивалент от -8.0 дптр до +28.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 дптр до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -8.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +3.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +2.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.5 дптр, цилиндр +1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 10. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная аберрационно-нейтральная CT ASPHINA 409MP, предустановленная в загрузочную камеру (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от 0.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 11. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная аберрационно-корригирующая CT ASPHINA 509MP, предустановленная в загрузочную камеру (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от 0.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 12. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая трифокальная биторическая дифракционная аберрационно-корригирующая AT LISA tri toric 939M (сфера от -10.0 дптр до +28.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +4.5 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сфера от +28.5 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт. 13. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая трифокальная биторическая дифракционная аберрационно-корригирующая AT LISA tri toric 939MP, предустановленная в загрузочную камеру (сфера от -10.0 дптр до +28.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт. 14. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая трифокальная биторическая дифракционная аберрационно-корригирующая AT LISA tri toric 949M (сферический эквивалент от -5.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +4.5 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от +32.5 дптр до +35.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 15. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая трифокальная биторическая дифракционная аберрационно-корригирующая AT LISA tri toric 949MP, предустановленная в загрузочную камеру (сферический эквивалент от -5.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 16. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая дифракционная аберрационно-нейтральная с расширенной глубиной фокуса AT LARA 829MP, предустановленная в загрузочную камеру (оптическая сила от -10.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 17. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая дифракционная аберрационно-нейтральная биторическая с расширенной глубиной фокуса AT LARA toric 929M (сферический эквивалент от -7.5 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +5.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -7.0 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +6.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -6.5 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +7.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -6.0 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +8.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -5.5 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +9.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -5.0 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +10.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -4.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +11.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -4.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +32.5 дптр. цилиндр от +1.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +33.0 дптр. цилиндр от +2.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +33.5 дптр. цилиндр от +3.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +34.0 дптр. цилиндр от +4.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +34.5 дптр. цилиндр от +5.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +35.0 дптр. цилиндр от +6.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +35.5 дптр. цилиндр от +7.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +36.0 дптр. цилиндр от +8.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +36.5 дптр. цилиндр от +9.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +37.0 дптр. цилиндр от +10.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +37.5 дптр. цилиндр от +11.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +38.0 дптр. цилиндр +12.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 18. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая дифракционная аберрационно-нейтральная биторическая с расширенной глубиной фокуса AT LARA toric 929MP, предустановленная в загрузочную камеру (сферический эквивалент от -8.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +1.0 до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -8.5 дптр. цилиндр от +1.0 до +3.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.0 дптр. цилиндр от +1.0 до +2.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.5 дптр. цилиндр +1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 4, помещ. 1, ком. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 4, помещ. 1, ком. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
32.50.22.181
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
168060
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin, Germany; Carl Zeiss Meditec Guangzhou Ltd., No.1389 Jiufo Xilu, Huangpu District, Guangzhou 510555, P.R. China; Carl Zeiss Meditec SAS, 27, Avenue Paul Langevin, 17180 Périgny, France
Наименование
Линза интраокулярная гидрофильная акриловая
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08480
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930320
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2026
Период действия
с 02.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Вид
161200; 168060
Наименование
Линза интраокулярная гидрофильная акриловая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08480
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930320
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2024
Период действия
с 26.03.2024 по 02.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939817/32.50.22.181
Вид
161200; 168060
Наименование
Линза интраокулярная гидрофильная акриловая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08480
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия
с 28.03.2022 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939817/32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Линзы интраокулярные гибкие, акриловые с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08480
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2011
Период действия
с 06.09.2011 по 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
168060
Наименование
Линзы интраокулярные гибкие, акриловые с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08480
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2010 по 06.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
161200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы