Г004-00110-00/02919531 | ФСЗ 2010/08467
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919531 | ФСЗ 2010/08467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.05.2018 по 17.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08467
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919531
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Предметы индивидуальной защиты пациента и врача Dispodent
1. Маска защитная Dispodent однократного применения (вид 182450). 2. Салфетка для защиты пациента Dispodent однократного применения (вид 324740). 3. Фартук для защиты пациента Dispodent однократного применения (вид 324740). 4. Чехлы для врачебного кресла и подголовника врачебного кресла Dispodent (вид 263040).
1. Маска защитная Dispodent однократного применения (вид 182450). 2. Салфетка для защиты пациента Dispodent однократного применения (вид 324740). 3. Фартук для защиты пациента Dispodent однократного применения (вид 324740). 4. Чехлы для врачебного кресла и подголовника врачебного кресла Dispodent (вид 263040).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Диспотрейд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, помещение 226
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, г. Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, помещение 226
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд.»
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Nо 90 Shenjiang villagers' group Zhangjiacounwei, Xilin Street, Zhonglou District, 213024 Changzhou City, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, BH Medical Products Co., Ltd., Nо 90 Shenjiang villagers' group Zhangjiacounwei, Xilin Street, Zhonglou District, 213024 Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324740
182450
263040
Адрес
1. BH Medical Products Co., Ltd., Nо 90 Shenjiang villagers' group Zhangjiacounwei,
Xilin Street, Zhonglou District, 213024 Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic
of China.
2. BH Medical Products Co., Ltd., No. 15 Donglong Road, Niutang Wujin District, 213163 Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China.
3. BH Medical Products Co., Ltd., No. 1 Luqian, Shangyuan, Hongqiao, 225444 Taixing City, Jiangsu Province, People's Republic of China.
Наименование
Предметы индивидуальной защиты пациента и врача Dispodent
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08467
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919531
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2026
Период действия
с 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
324740; 182450; 263040
Файлы
Наименование
Предметы индивидуальной защиты пациента и врача Dispodent (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08467
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2010 по 24.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
137100; 182620; 182450; 263040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы