ФСЗ 2010/08467
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2010 по 24.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08467
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Предметы индивидуальной защиты пациента и врача Dispodent (см. Приложение на 1 листе)
Предметы индивидуальной защиты пациента и врача Dispodent: 1. Маска защитная Dispodent однократного применения. 2. Салфетка для защиты пациента Dispodent однократного применения. 3. Фартук для защиты пациента Dispodent однократного применения. 4. Чехлы для врачебного кресла и подголовника врачебного кресла Dispodent.
Предметы индивидуальной защиты пациента и врача Dispodent: 1. Маска защитная Dispodent однократного применения. 2. Салфетка для защиты пациента Dispodent однократного применения. 3. Фартук для защиты пациента Dispodent однократного применения. 4. Чехлы для врачебного кресла и подголовника врачебного кресла Dispodent.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд.", Китай, BH Medical Products Co. Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , No. 8 Xuanshen Road, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. China 213016
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, No. 8 Xuanshen Road, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. China 213016
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137100
182620
182450
263040
Адрес
-
Наименование
Предметы индивидуальной защиты пациента и врача Dispodent
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08467
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919531
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2026
Период действия
с 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
324740; 182450; 263040
Файлы
Наименование
Предметы индивидуальной защиты пациента и врача Dispodent
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08467
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919531
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2018
Период действия
с 24.05.2018 по 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Вид
324740; 182450; 263040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы