Г004-00110-00/02932317 | ФСЗ 2010/08463
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932317 | ФСЗ 2010/08463
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.01.2023 по 05.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08463
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932317
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES
1. Костыли и трости TRIVES, модели: - 833L1, СА 833L2, СА 833L3, СА 833L4, СА 833L5, СА 833L6, СА 835L2, СА 835, СА 832L1, СА 832L2, СА 832L3, СА 832L4, СА 832L5, СА 832L6, СА 832L7, СА 832L8, СА 834L1, СА 834L2, СА 834L3, CA 834L4; - СА 851L1, СА 851L2, СА 851L3, СА 851L5, СА 852L2, СА 852L1; - СА 843, СА 8431, СА 8432, CA836. СА 8421,СА 8422, СА 8423, СА 8424, СА 842, СА 8412, СА 8411; - СА 853L; - СА 801LL, СА 801LМ, СА 801LS, СА 802LL, СА 802LМ, СА 802LS, СА 802LXS, СА 803L, СА 803М, СА 805L. 2. Принадлежности: устройство противоскольжения.
1. Костыли и трости TRIVES, модели: - 833L1, СА 833L2, СА 833L3, СА 833L4, СА 833L5, СА 833L6, СА 835L2, СА 835, СА 832L1, СА 832L2, СА 832L3, СА 832L4, СА 832L5, СА 832L6, СА 832L7, СА 832L8, СА 834L1, СА 834L2, СА 834L3, CA 834L4; - СА 851L1, СА 851L2, СА 851L3, СА 851L5, СА 852L2, СА 852L1; - СА 843, СА 8431, СА 8432, CA836. СА 8421,СА 8422, СА 8423, СА 8424, СА 842, СА 8412, СА 8411; - СА 853L; - СА 801LL, СА 801LМ, СА 801LS, СА 802LL, СА 802LМ, СА 802LS, СА 802LXS, СА 803L, СА 803М, СА 805L. 2. Принадлежности: устройство противоскольжения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Тривес"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, помещ. 99-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, помещ. 99-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Foshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd., Pingnan Industrial Area in Guicheng Street, Nanhai District, Foshan City, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd., Pingnan Industrial Area in Guicheng Street, Nanhai District, Foshan City, People's Republic of China
ОКП
939670
ОКПД2
32.50.22.128
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150260
197850
207290
210110
302470
Адрес
Foshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd., Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251, Foshan City, Guangdong, People's Republic of China
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08463
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932317
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2026
Период действия
с 05.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
150260; 197850; 207290; 210110; 302470
Файлы
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08463
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2016
Период действия
с 08.09.2016 по 24.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
150260; 197850; 207290; 210110; 302470
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08463
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2010 по 08.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
150260; 197850; 207290; 210110; 302470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы