ФСЗ 2010/08463
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08463
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.12.2010 по 08.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08463
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES (см. Приложение на 1 листе)
1. Костыли и трости TRIVES, модели: 833L1, СА 833L2, СА 833L3, СА 833L4, СА 833L5, СА 833L6, СА 835L2, СА 835, СА 832L1, СА 832L2, СА 832L3, СА 832L4, СА 832L5, СА 832L6, СА 832L7, СА 832L8, СА 851L1, СА 851L2, СА 851L3, СА 851L5, СА 852L2, СА 852L1, СА 834L1, СА 834L2, СА 834L3, CA 834L4, СА 843, СА 8431, СА 8432, CA836. СА 8421,СА 8422, СА 8423, СА 8424, СА 842, СА 8412, СА 8411, СА 853L, СА 801LL, СА 801LМ, СА 801LS, СА 802LL, СА 802LМ, СА 802LS, СА 802LXS, СА 803L, СА 803М, СА 805L. 2. Принадлежности: устройство противоскольжения.
1. Костыли и трости TRIVES, модели: 833L1, СА 833L2, СА 833L3, СА 833L4, СА 833L5, СА 833L6, СА 835L2, СА 835, СА 832L1, СА 832L2, СА 832L3, СА 832L4, СА 832L5, СА 832L6, СА 832L7, СА 832L8, СА 851L1, СА 851L2, СА 851L3, СА 851L5, СА 852L2, СА 852L1, СА 834L1, СА 834L2, СА 834L3, CA 834L4, СА 843, СА 8431, СА 8432, CA836. СА 8421,СА 8422, СА 8423, СА 8424, СА 842, СА 8412, СА 8411, СА 853L, СА 801LL, СА 801LМ, СА 801LS, СА 802LL, СА 802LМ, СА 802LS, СА 802LXS, СА 803L, СА 803М, СА 805L. 2. Принадлежности: устройство противоскольжения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Тривес"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, ул. Домостроительная д.4 лит.А, оф.527
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191194, Россия, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КареМакс Реабилитейшн Екьюпиент Ко. Лтд.", Китай, CareMax Rehabilitation Equipment Co. Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Pingnan Industrial Area, Shugang Road, Pingzhou, 528251, Nanhai, Foshan, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Pingnan Industrial Area, Shugang Road, Pingzhou, 528251, Nanhai, Foshan, China
ОКП
939670
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150260
197850
207290
210110
302470
Адрес
-
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08463
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932317
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2026
Период действия
с 05.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
150260; 197850; 207290; 210110; 302470
Файлы
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08463
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932317
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2023
Период действия
с 24.01.2023 по 05.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939670/32.50.22.128
Вид
150260; 197850; 207290; 210110; 302470
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08463
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2016
Период действия
с 08.09.2016 по 24.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
150260; 197850; 207290; 210110; 302470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы