Г004-00110-00/02932779 | ФСЗ 2010/08462
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932779 | ФСЗ 2010/08462
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08462
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932779
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: кресла-туалеты TRIVES
модели: СА 613, СА 611, СА 612, СА 663, СА 653, СА 615, СА 651L, СА 616, СА 662, СА 667, СА 664, СА 616Е, СА 652, CA 668.
модели: СА 613, СА 611, СА 612, СА 663, СА 653, СА 615, СА 651L, СА 616, СА 662, СА 667, СА 664, СА 616Е, СА 652, CA 668.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 99-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 99-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Foshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd. (Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pingnan Industrial Area, Guicheng Street, Nanhai District, Foshan City
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pingnan Industrial Area, Guicheng Street, Nanhai District, Foshan City
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресло-туалет предназначено для больных и инвалидов с частичной утратой функций опорно-двигательного аппарата в стационарных медицинских учреждениях и домашних условиях, используется как переносное санитарно-гигиеническое приспособление.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
220280
Адрес
Foshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd. (Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.), Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251, Foshan City, Guangdong, People's Republic of China
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: кресла-туалеты TRIVES
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08462
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932779
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2026
Период действия
с 05.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
220280
Файлы
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: кресла-туалеты TRIVES
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08462
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932779
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2023
Период действия
с 24.01.2023 по 05.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939619/32.50.50.190
Вид
220280
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: кресла-туалеты TRIVES
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08462
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2016
Период действия
с 08.09.2016 по 24.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
939619
Вид
220280
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: кресла-туалеты TRIVES (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08462
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2010 по 08.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939619
Вид
220280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы