Г004-00110-00/02917862 | ФСЗ 2010/08400
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917862 | ФСЗ 2010/08400
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08400
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917862
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine)
Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) в наборах и отдельных упаковках (вид 327380).
1. Винты полиаксиальные (вид 118860).
2. Винты моноаксиальные (вид 118860).
3. Винты самонарезающие (вид 118860).
4. Винты самосверлящие (вид 118860).
5. Винты костные (вид 118860).
6. Винты каннюлированные (вид 118860).
7. Винты (вид 118860).
8. Винты блокирующие (вид 118860).
9. Блокираторы (вид 120080).
10. Стержни (вид 245700).
11. Коннекторы (вид 245320).
12. Пластины (вид 120050).
13. Кейджи (вид 120080).
14. Базы кейджей (вид 120080).
15. Концевые крышки кейджей (вид 120080).
16. Срединные части кейджей (вид 120080).
17. Удлиняющие части кейджей (вид 120080).
18. Скобы.
19. Шайбы (вид 246220).
20. Крючки.
21. Блоки.
Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) в наборах и отдельных упаковках (вид 327380).
1. Винты полиаксиальные (вид 118860).
2. Винты моноаксиальные (вид 118860).
3. Винты самонарезающие (вид 118860).
4. Винты самосверлящие (вид 118860).
5. Винты костные (вид 118860).
6. Винты каннюлированные (вид 118860).
7. Винты (вид 118860).
8. Винты блокирующие (вид 118860).
9. Блокираторы (вид 120080).
10. Стержни (вид 245700).
11. Коннекторы (вид 245320).
12. Пластины (вид 120050).
13. Кейджи (вид 120080).
14. Базы кейджей (вид 120080).
15. Концевые крышки кейджей (вид 120080).
16. Срединные части кейджей (вид 120080).
17. Удлиняющие части кейджей (вид 120080).
18. Скобы.
19. Шайбы (вид 246220).
20. Крючки.
21. Блоки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Spine
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Фиксаторы предназначены для применения при хирургических операциях при деформациях, дегенеративных изменениях и травмах позвоночника.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
120050
327380
332570
332580
360640
374900
120080
334350
334360
Адрес
Stryker Spine, 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA; Stryker Spine Sàrl, Le Crêt du Locle 10А 2300 La Chaux de Fonds, Switzerland. ; Stryker Spine S.A.S., Zi Marticot, 33610 Cestas, France; Biomatlante SA, ZA les Quatre Nations, 5, Rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France.; Paragon Siechnice Sp. z o.o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland.; Paragon Medical, Inc, 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA.; Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA. ; Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guàsimas Ind. Park Highway #3, km. 131.2 00714 Arroyo, Puerto Rico. ; VistaMed Limited, IDA Business & Technology Park, Carrick-on-Shannon Co. Leitrim, Ireland.
Наименование
Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08400
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917862
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2017
Период действия
с 27.01.2017 по 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
118860; 120050; 245320; 245700; 245890; 327380; 332570; 120080; 246220; 334350
Наименование
Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08400
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2015
Период действия
с 23.11.2015 по 27.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
118860; 120050; 245320; 245700; 327380; 120080; 246220
Наименование
Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08400
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 26.11.2010 по 23.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы