ФСЗ 2010/08400
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08400
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.11.2015 по 27.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08400
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine)
Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) в наборах и отдельных упаковках (вид 327380). 1. Винты полиаксиальные (вид 118860). 2. Винты моноаксиальные (вид 118860). 3. Винты самонарезающие (вид 118860). 4. Винты самосверлящие (вид 118860). 5. Винты костные (вид 118860). 6. Винты каннюлированные (вид 118860). 7. Винты (вид 118860). 8. Винты блокирующие (вид 118860). 9. Блокираторы (вид 120080). 10. Стержни (вид 245700). 11. Коннекторы (вид 245320). 12. Пластины (вид 120050). 13. Кейджи (вид 120080). 14. Базы кейджей (вид 120080). 15. Концевые крышки кейджей (вид 120080). 16. Срединные части кейджей (вид 120080). 17. Удлиняющие части кейджей (вид 120080). 18. Скобы. 19. Шайбы (вид 246220). 20. Крючки. 21. Блоки.
Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) в наборах и отдельных упаковках (вид 327380). 1. Винты полиаксиальные (вид 118860). 2. Винты моноаксиальные (вид 118860). 3. Винты самонарезающие (вид 118860). 4. Винты самосверлящие (вид 118860). 5. Винты костные (вид 118860). 6. Винты каннюлированные (вид 118860). 7. Винты (вид 118860). 8. Винты блокирующие (вид 118860). 9. Блокираторы (вид 120080). 10. Стержни (вид 245700). 11. Коннекторы (вид 245320). 12. Пластины (вид 120050). 13. Кейджи (вид 120080). 14. Базы кейджей (вид 120080). 15. Концевые крышки кейджей (вид 120080). 16. Срединные части кейджей (вид 120080). 17. Удлиняющие части кейджей (вид 120080). 18. Скобы. 19. Шайбы (вид 246220). 20. Крючки. 21. Блоки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Спайн Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
120050
245320
245700
327380
120080
246220
Адрес
1. Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ ? 07401, USA.
2. Stryker Spine SA., Le Crêt-du-Locle 10А 2300 La Chaux de Fonds, Switzerland.
3. Stryker Spine S.A.S., Zi Marticot, 33610 Cestas, France.
Наименование
Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08400
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917862
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2025
Период действия
с 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
118860; 120050; 327380; 332570; 332580; 360640; 374900; 120080; 334350; 334360
Наименование
Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08400
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917862
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2017
Период действия
с 27.01.2017 по 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
118860; 120050; 245320; 245700; 245890; 327380; 332570; 120080; 246220; 334350
Наименование
Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08400
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 26.11.2010 по 23.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы