Г004-00110-00/02932921 | ФСЗ 2010/08393
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932921 | ФСЗ 2010/08393
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08393
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932921
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций
Варианты исполнений: 1. Зонд. 2. Канюля. 3. Измеритель. 4. Калибратор.
Варианты исполнений: 1. Зонд. 2. Канюля. 3. Измеритель. 4. Калибратор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy Mitek, Inc. ("ДеПью Майтек, Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для общего хирургического применения или введения имплантата во время ортопедических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182060
245330
336760
268380
Адрес
DePuy Mitek, Inc. ("ДеПью Майтек, Инк."), 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA; Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Dr. PIERCETON, IN 46562, USA; Paragon Medical Inc., 125 W 1000 South, Smithfield, Utah 84335, USA; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Harotem 23, Bar-lev 2015600, Israel; New Deantronics Taiwan Ltd., 9~12F, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236, Taiwan; Lavelle Machine & Tool Со Inc. and Lavelle, LLC, 485 Groton Road, Westford, MA 01886, USA; Harmac Medical Products, Inc., 2201 Bailey Avenue Buffalo, NY 14211-1797, USA; Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Документы
Наименование
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08393
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932921
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2023
Период действия
с 17.05.2023 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.190
Вид
182060; 245330; 336760; 268380
Наименование
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08393
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 17.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.190
Вид
182060; 245330; 336760; 268380
Файлы
Наименование
Инструменты для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листe)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/682
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.05.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2005 по 18.11.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08393
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2010 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
165570; 102020; 131690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы