ФС № 2005/682
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/682
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.05.2005 по 18.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/682
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
12.05.2015
Наименование медицинского изделия
Инструменты для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листe)
1. Инструменты диагностические, зондирующие, бужирующие: троакары, канюли, обтураторы, втулки, гильзы, заглушки, вставки, щупы, зонды, измерители, калибраторы 2. Инструменты режущие и ударные с острой режущей кромкой: ножницы, ножи, резаки, кюретки, заборники ткани, остеотомы, сверла, римеры, метчики 3. Инструменты оттесняющие: диссекторы, крючки, ретракторы, элеваторы, распаторы, дилататоры, распорки, экстракторы 4. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): грасперы, зажимы 5. Инструменты для установки фиксаторов хирургических артроскопических: аппликаторы, инсертеры, толкатели, импакторы, молотки, проводники (рукоятки и наконечники к ним), направители, рамки, иглы-проводники, сшивающие аппараты, иглы к сшивающим аппаратам, петли, шаблоны, интродьюсеры, отвертки, воротки, стержни, штифты, спицы, шайбы, плунжеры, упоры, ползунки, натяжители 6. Инструменты вспомогательные: лотки для хранения и стерилизации инструментов
1. Инструменты диагностические, зондирующие, бужирующие: троакары, канюли, обтураторы, втулки, гильзы, заглушки, вставки, щупы, зонды, измерители, калибраторы 2. Инструменты режущие и ударные с острой режущей кромкой: ножницы, ножи, резаки, кюретки, заборники ткани, остеотомы, сверла, римеры, метчики 3. Инструменты оттесняющие: диссекторы, крючки, ретракторы, элеваторы, распаторы, дилататоры, распорки, экстракторы 4. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): грасперы, зажимы 5. Инструменты для установки фиксаторов хирургических артроскопических: аппликаторы, инсертеры, толкатели, импакторы, молотки, проводники (рукоятки и наконечники к ним), направители, рамки, иглы-проводники, сшивающие аппараты, иглы к сшивающим аппаратам, петли, шаблоны, интродьюсеры, отвертки, воротки, стержни, штифты, спицы, шайбы, плунжеры, упоры, ползунки, натяжители 6. Инструменты вспомогательные: лотки для хранения и стерилизации инструментов
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy Mitek Inc., Ethicon Sarl
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Ирландия, ФРГ, Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08393
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932921
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182060; 245330; 336760; 268380
Файлы
Наименование
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08393
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932921
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2023
Период действия
с 17.05.2023 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.190
Вид
182060; 245330; 336760; 268380
Наименование
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08393
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 17.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.190
Вид
182060; 245330; 336760; 268380
Файлы
Наименование
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08393
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2010 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
165570; 102020; 131690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы