ФСЗ 2010/08392
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08392
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.12.2019 по 16.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08392
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций
варианты исполнений: 1. Аппликатор. 2. Инсертер. 3. Толкатель. 4. Молоток. 5. Рамка. 6. Петля. 7. Интродьюсер. 8. Отвёртка. 9. Стержень. 10. Натяжитель. 11. Переключатель. 12. Пробник.
варианты исполнений: 1. Аппликатор. 2. Инсертер. 3. Толкатель. 4. Молоток. 5. Рамка. 6. Петля. 7. Интродьюсер. 8. Отвёртка. 9. Стержень. 10. Натяжитель. 11. Переключатель. 12. Пробник.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Майтек, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159470
181390
182650
182770
245830
256900
267930
334090
104120
165180
Адрес
Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland; NGI Instruments, Inc. dba Avalign Cutting Instruments, 4643 North State Road 15, Warsaw, Indiana, 46582, USA; Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Drive Pierceton, Indiana, 46562, United States; Paragon Medical Inc., 125 W 1000 South Smithfield Utah 84335, USA; Medos Sarl, Rue du Puits-Godet 20, Neuchatel, CH-2000, Switzerland; Norwood Medical, 2122 Winners Circle, Dayton, Ohio, 45404, USA; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel; Lavelle Machine & Tool Со Inc. and Lavelle, LLC, 485 Groton Road, Westford, MA 01886, USA; Tecomet Inc., 5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin, 53144, USA; C&A Tool Engineering, Inc., 4100 N. US 33, Churubusco, Indiana 46723, USA; Gauthier Biomedical, Inc., 2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin, 53024, USA
Наименование
Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08392
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
159470; 181390; 182650; 182770; 245830; 256900; 267930; 334090; 104120; 165180
Файлы
Наименование
Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08392
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2024
Период действия
с 01.03.2024 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.13.190
Вид
159470; 181390; 182650; 182770; 245830; 256900; 267930; 334090; 104120; 165180
Наименование
Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08392
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2023
Период действия
с 16.05.2023 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.13.190
Вид
159470; 181390; 182650; 182770; 245830; 256900; 267930; 334090; 104120; 165180
Наименование
Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08392
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2010 по 05.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
159470; 181390; 182650; 182770; 245830; 256900; 267930; 267990; 328090; 334090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы