ФСЗ 2010/08392
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08392
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2010 по 05.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08392
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций, варианты исполнений: 1. Аппликатор. 2. Инсертер. 3. Толкатель. 4. Молоток. 5. Рамка. 6. Петля. 7. Интродьюсер. 8. Отвёртка. 9. Стержень. 10. Натяжитель. 11. Переключатель. 12. Пробник. II. Организации-изготовители: 1. DePuy Mitek Sarl, Rue du Puits Godet 20, Neuchatel, CH 2000, Switzerland. 2. T.A.G. Medical Products , Kibbutz Ga’aton, 25130, Israel. 3. New Deantronics Taiwan Ltd., 6F 529 Chung Cheng Rd. Hsin Tien city 231 Taipei Shien, Taiwan.
I. Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций, варианты исполнений: 1. Аппликатор. 2. Инсертер. 3. Толкатель. 4. Молоток. 5. Рамка. 6. Петля. 7. Интродьюсер. 8. Отвёртка. 9. Стержень. 10. Натяжитель. 11. Переключатель. 12. Пробник. II. Организации-изготовители: 1. DePuy Mitek Sarl, Rue du Puits Godet 20, Neuchatel, CH 2000, Switzerland. 2. T.A.G. Medical Products , Kibbutz Ga’aton, 25130, Israel. 3. New Deantronics Taiwan Ltd., 6F 529 Chung Cheng Rd. Hsin Tien city 231 Taipei Shien, Taiwan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ДеПью Майтэк э Джонсон энд Джонсон Компани), США, DePuy Mitek a Johnson & Johnson Company
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159470
181390
182650
182770
245830
256900
267930
267990
328090
334090
Адрес
1. DePuy Mitek Sarl, Rue du Puits Godet 20, Neuchatel, CH 2000, Switzerland.
2. T.A.G. Medical Products, Kibbutz Ga’aton, 25130, Israel.
3. New Deantronics Taiwan Ltd., 6F 529 Chung Cheng Rd. Hsin Tien city 231 Taipei Shien, Taiwan.
Документы
Наименование
Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08392
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
159470; 181390; 182650; 182770; 245830; 256900; 267930; 334090; 104120; 165180
Файлы
Наименование
Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08392
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2024
Период действия
с 01.03.2024 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.13.190
Вид
159470; 181390; 182650; 182770; 245830; 256900; 267930; 334090; 104120; 165180
Наименование
Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08392
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2023
Период действия
с 16.05.2023 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.13.190
Вид
159470; 181390; 182650; 182770; 245830; 256900; 267930; 334090; 104120; 165180
Наименование
Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08392
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2019
Период действия
с 05.12.2019 по 16.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.13.190
Вид
159470; 181390; 182650; 182770; 245830; 256900; 267930; 334090; 104120; 165180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы