Г004-00110-00/02935075 | ФСЗ 2010/08388
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935075 | ФСЗ 2010/08388
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08388
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935075
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для проведения артроскопических операций
варианты исполнений: 1. Ножницы. 2. Резак. 3. Кюретка. 4. Остеотом. 5. Свёрло. 6. Ример. 7. Метчик.
варианты исполнений: 1. Ножницы. 2. Резак. 3. Кюретка. 4. Остеотом. 5. Свёрло. 6. Ример. 7. Метчик.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Майтек, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
ОКП
943300
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103200
103300
108140
121710
144390
185680
239620
245790
262780
275450
331960
284070
Адрес
Ethicon, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico; Tecomet Inc., 5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin, 53144, USA; Medos Sarl, Rue du Puits-Godet 20, Neuchatel, CH-2000, Switzerland; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Harotem 23, Bar-lev 2015600, Israel; NGI Instruments, Inc., dba Avalign Cutting Instruments, 4643 North State Road 15, Warsaw, Indiana, 46582, USA; Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland; Unique Instruments Inc, 6688 Dixie Hwy. Bridgeport Michigan 48722 USA; MW Life Sciences, Inc. doing business as Paragon Medical - Pierceton, Main Sites: 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA; MW Life Sciences, Inc. doing business as Paragon Medical - Smithfield, Main Sites: 125 W 1000 South, Smithfield, Utah, 84335, USA
Наименование
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08388
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2023
Период действия
с 28.02.2023 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
103200; 103300; 108140; 144390; 245790; 262780; 275450
Наименование
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08388
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2019
Период действия
с 27.06.2019 по 28.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
103300; 121710; 185680; 239620; 331960; 246420; 284070
Наименование
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08388
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2010 по 27.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
103300; 121710; 185680; 239620; 331960; 284070
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы