ФСЗ 2010/08388
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08388
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.06.2019 по 28.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08388
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для проведения артроскопических операций
варианты исполнений: 1. Ножницы. 2. Резак. 3. Кюретка. 4. Остеотом. 5. Свёрло. 6. Ример. 7. Метчик.
варианты исполнений: 1. Ножницы. 2. Резак. 3. Кюретка. 4. Остеотом. 5. Свёрло. 6. Ример. 7. Метчик.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, улица КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Майтек, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
ОКП
943300
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103300
121710
185680
239620
331960
246420
284070
Адрес
DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel; Lake Region Medical, 68 Mill Lane Road, Brimfield, MA, 01010, USA; Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland; Tecomet Inc., 5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin, 53144, USA; NGI Instruments, Inc. dba Avalign Cutting Instruments, 4643 North State Road 15, Warsaw, Indiana, 46582, USA; Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Drive Pierceton, Indiana, 46562, United States; Paragon Medical Inc., 125 W 1000 South Smithfield Utah 84335, USA; Medos SARL, Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Наименование
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для проведения артроскопических операций
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08388
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935075
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2024
Период действия
с 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
103200; 103300; 108140; 121710; 144390; 185680; 239620; 245790; 262780; 275450; 331960; 284070
Наименование
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08388
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2023
Период действия
с 28.02.2023 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
103200; 103300; 108140; 144390; 245790; 262780; 275450
Наименование
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08388
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2010 по 27.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
103300; 121710; 185680; 239620; 331960; 284070
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы