Г004-00110-00/02913795 | ФСЗ 2010/08382

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913795 | ФСЗ 2010/08382
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08382
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913795
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник медицинский операционный MediLED с принадлежностями
варианты исполнения: однокупольный, двухкупольный, трехкупольный. 1. Пульт управления светильником с настенным креплением. 2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением. 3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.). 4. Видеомонитор медицинский. 5. Видеокамера встроенная. 6. Видеокамера независимая. 7. Ручка съемная (не более 10 шт.). 8. Ручка-бампер (не более 10 шт.). 9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.). 10. Компакт-диск. 11. Кронштейн поворотный. 12. Платформа мобильная. 13. Плечо поворотное (не более 3 шт.). 14. Батарея бесперебойного питания. 15. Лампа светодиодная (не более 10 шт.). 16. Сегмент со светодиодами (не более 7 шт.). 17. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.). 18. Трансформатор. 19. Крепление настенное. 20. Корзина для принадлежностей. 21. Лоток для инструментов. 22. Колеса (не более 4 шт.) 23. Ручка для транспортировки. 24. Устройство обработки видеосигнала с функцией записи изображений и видео MediLED iMage. 25. Панель управления MediLED iMage с настенным креплением. 26. Кабель сетевой. 27. Кабели соединительные. 28. Кабель для передачи данных видео и изображений. 29. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Современные медицинские технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Российская Федерация, г. Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медиленд Энтерпрайз Корпорейшн"
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C.
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
129370
Адрес
1. Mediland Enterprise Corporation Linkou Factory, No. 75, Wenhwa 1st. Rd., Lohshan Village, Kueishan Township, Taoyuan County 33382, Taiwan, R.O.C. 2. ООО «СМТ», 111524, Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 18.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Светильник медицинский операционный MediLED с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08382
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2015
Период действия
с 23.09.2015 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129370
Наименование
Светильник медицинский операционный MediLED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08382
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.12.2012
Период действия
с 13.12.2012 по 23.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
-
Наименование
Светильник медицинский операционный MediLED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08382
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2010 по 13.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129370
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы