ФСЗ 2010/08382
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08382
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2015 по 05.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08382
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник медицинский операционный MediLED с принадлежностями
варианты исполнения: однокупольный, двухкупольный, трехкупольный Принадлежности: 1. Пульт управления светильником с настенным креплением. 2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением. 3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.). 4. Видеомонитор медицинский. 5. Видеокамера встроенная. 6. Видеокамера независимая. 7. Ручка съемная (не более 10 шт.). 8. Ручка-бампер (не более 10 шт.). 9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.). 10. Компакт-диск. 11. Кронштейн поворотный. 12. Платформа мобильная. 13. Плечо поворотное (не более 3 шт.). 14. Батарея бесперебойного питания. 15. Лампа светодиодная (не более 10 шт.). 16. Сегмент со светодиодами (не более 7 шт.). 17. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.). 18. Трансформатор. 19. Крепление настенное. 20. Корзина для принадлежностей. 21. Лоток для инструментов. 22. Колеса (не более 4 шт.) 23. Ручка для транспортировки. 24. Устройство обработки видеосигнала с функцией записи изображений и видео MediLED iMage. 25. Панель управления MediLED iMage с настенным креплением. 26. Кабель сетевой. 27. Кабели соединительные. 28. Кабель для передачи данных видео и изображений. 29. Инструкция по эксплуатации.
варианты исполнения: однокупольный, двухкупольный, трехкупольный Принадлежности: 1. Пульт управления светильником с настенным креплением. 2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением. 3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.). 4. Видеомонитор медицинский. 5. Видеокамера встроенная. 6. Видеокамера независимая. 7. Ручка съемная (не более 10 шт.). 8. Ручка-бампер (не более 10 шт.). 9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.). 10. Компакт-диск. 11. Кронштейн поворотный. 12. Платформа мобильная. 13. Плечо поворотное (не более 3 шт.). 14. Батарея бесперебойного питания. 15. Лампа светодиодная (не более 10 шт.). 16. Сегмент со светодиодами (не более 7 шт.). 17. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.). 18. Трансформатор. 19. Крепление настенное. 20. Корзина для принадлежностей. 21. Лоток для инструментов. 22. Колеса (не более 4 шт.) 23. Ручка для транспортировки. 24. Устройство обработки видеосигнала с функцией записи изображений и видео MediLED iMage. 25. Панель управления MediLED iMage с настенным креплением. 26. Кабель сетевой. 27. Кабели соединительные. 28. Кабель для передачи данных видео и изображений. 29. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Компания "Интермедсервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Плеханова, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Плеханова, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медиленд Энтерпрайз Корпорейшн"
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C.
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129370
Адрес
Mediland Enterprise Corporation Linkou Factory, No. 75, Wenhwa 1 Rd., Lohshan Village, Kueishan Township, Taoyuan County 33382, Taiwan, R.O.C.
Наименование
Светильник медицинский операционный MediLED с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08382
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129370
Наименование
Светильник медицинский операционный MediLED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08382
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.12.2012
Период действия
с 13.12.2012 по 23.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
-
Наименование
Светильник медицинский операционный MediLED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08382
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2010 по 13.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы