Г004-00110-00/02911037 | ФСЗ 2010/08300

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911037 | ФСЗ 2010/08300
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2010 по 03.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08300
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911037
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор одноразовый с центральным венозным катетером (см. Приложение на 1 листе)
I. Набор одноразовый с центральным венозным катетером, в составе: 1. Катетер центральный венозный, варианты исполнения: - Катетер центральный венозный одноразовый MMCVCB/MMCVCBJ, MMCVCBY/MMCVCBJY. - Катетер центральный венозный антибактериальный LPPCVC. 2. Эластичный проволочный направитель - 1 шт. 3. Расширитель тканей - 1 шт. 4. Проводниковая игла - 1 шт. 5. Шприц на 5 см³ - 1 шт. 6. Скальпель - 1 шт. 7. Инъекционные колпачки, 1/2/3 - 3 шт. 8. Синий шприц / вилкообразная игла - 1 шт. 9. Держатель: зажим катетера - 1 шт. 10. Роликовый зажим - 3 шт. 11. Марлевая прокладка - 2 шт. 12. Хирургическая салфетка: ячеистая 12 х 18 см - 1 шт. 13. Хирургическая салфетка средняя - 1 шт. 14. Хирургическая салфетка малая - 1 шт. 15. Шовный материал: плетеный шёлк с прямой (изогнутой) иглой - 1 шт. 16. Прокладка для ушивания раны - 1 шт. 17. Повязки - 1 шт. 18. Перчатки - 2 шт. II. Организации-изготовители: 1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.: - 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China; - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China. 2. Beijing Target Medical Technologies, Inc.: - No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing, 100085, China; - No.10, Baifuquan Road, Changping Science Zone, Beijing, China; - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China; - No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
328210
Адрес
1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China. 2. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China. 3. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing, 100085, China. 4. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No.10, Baifuquan Road, Changping Science Zone, Beijing, China. 5. Beijing Target Medical Technologies, Inc., 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China. 6. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, China.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор одноразовый с центральным венозным катетером
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08300
Дата регистрации МИ
30.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911037
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2026
Период действия
с 03.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
328210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы