Г004-00110-00/02914030 | ФСЗ 2010/08282
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914030 | ФСЗ 2010/08282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08282
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914030
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах
1. Контроль Циклоспорин С2, 3 уровня (Cyclosporine C2 Control 3 level package). 2. Контроль Циклоспорин С2, уровень 1 (Cyclosporine C2 Control level 1). 3. Контроль Циклоспорин С2, уровень 2 (Cyclosporine C2 Control level 2). 4. Контроль Циклоспорин С2, уровень 3 (Cyclosporine C2 Control level 3). 5. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 1-4 (Tac/CsA Control level 1-4). 6. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 1 (Tac/CsA Control level 1). 7. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 2 (Tac/CsA Control level 2). 8. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 3 (Tac/CsA Control level 3). 9. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 4 (Tac/CsA Control level 4).
1. Контроль Циклоспорин С2, 3 уровня (Cyclosporine C2 Control 3 level package). 2. Контроль Циклоспорин С2, уровень 1 (Cyclosporine C2 Control level 1). 3. Контроль Циклоспорин С2, уровень 2 (Cyclosporine C2 Control level 2). 4. Контроль Циклоспорин С2, уровень 3 (Cyclosporine C2 Control level 3). 5. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 1-4 (Tac/CsA Control level 1-4). 6. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 1 (Tac/CsA Control level 1). 7. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 2 (Tac/CsA Control level 2). 8. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 3 (Tac/CsA Control level 3). 9. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 4 (Tac/CsA Control level 4).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Mop Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , More Diagnostics Inc., 2020 11th St. Los Osos, CA 93402, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, More Diagnostics Inc., 2020 11th St. Los Osos, CA 93402, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
197000
249330
Адрес
More Diagnostics Inc., 2020 11th St. Los Osos, CA 93402, USA
Наименование
Контрольные материалы для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08282
Дата регистрации МИ
19.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2010 по 25.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы