ФСЗ 2010/08282
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.11.2010 по 25.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08282
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах (см. Приложение на 1 листе)
1. Контроль Циклоспорин С2, 3 уровня (Cyclosporine C2 Control 3 level package). 2. Контроль Циклоспорин С2, уровень 1 (Cyclosporine C2 Control level 1). 3. Контроль Циклоспорин С2, уровень 2 (Cyclosporine C2 Control level 2). 4. Контроль Циклоспорин С2, уровень 3 (Cyclosporine C2 Control level 3). 5. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 1-4 (Tac/CsA Control level 1-4). 6. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 1 (Tac/CsA Control level 1). 7. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 2 (Tac/CsA Control level 2). 8. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 3 (Tac/CsA Control level 3). 9. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 4 (Tac/CsA Control level 4).
1. Контроль Циклоспорин С2, 3 уровня (Cyclosporine C2 Control 3 level package). 2. Контроль Циклоспорин С2, уровень 1 (Cyclosporine C2 Control level 1). 3. Контроль Циклоспорин С2, уровень 2 (Cyclosporine C2 Control level 2). 4. Контроль Циклоспорин С2, уровень 3 (Cyclosporine C2 Control level 3). 5. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 1-4 (Tac/CsA Control level 1-4). 6. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 1 (Tac/CsA Control level 1). 7. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 2 (Tac/CsA Control level 2). 8. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 3 (Tac/CsA Control level 3). 9. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 4 (Tac/CsA Control level 4).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Море Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , More Diagnostics Inc., 2020 11th St. Los Osos, CA 93402, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, More Diagnostics Inc., 2020 11th St. Los Osos, CA 93402, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Контрольные материалы для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08282
Дата регистрации МИ
19.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914030
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2016
Период действия
с 25.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
197000; 249330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы