Г004-00110-00/02911074 | ФСЗ 2010/08267
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911074 | ФСЗ 2010/08267
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08267
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911074
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы композитные стоматологические Bisco и принадлежностями к ним (см. Приложение на 2 листах)
I. Материалы композитные стоматологические Bisco: REFLEXIONS. AELITE AESTHETIC ENAMEL. AELITE ALL-PURPOSE BODY. AELITE LS POSTERIOR. AELITE LS PACKABLE. AELITEFLO. AELITEFLO LV. BISFIL-2B. BISFIL II. BIS-CORE. CORE-FLO. CORE-FLO DC. LIGHT-CORE. MODELING RESIN. PRO-V COAT. PRO-V FILL. PRO-V FLO. BISCOVER. BISCOVER VISCOSITY MODIFIER. BISCOVER LV. FORTIFY. FORTIFY PLUS. II. Принадлежности: 2.1. Приспособления для нанесения, удаления композитов: аппликаторы, сменные аппликаторы, держатели для сменных аппликаторов: Bisco Applicators Regular. Bisco Applicators Fine. Bisco Applicators Endo. Bisco Brush Applicators. Brush Handles. Foam Pellets. 2.2. Диспенсер (дозатор): Dual-Syringe Dispenser. 2.3. Канюли: Low Viscosity Unit-Dose Tip. Needle Brush Tips. Unit-Dose Needle Tip. Brush Tips. Etchant Syringe Tips. Application Tips. Dual-Syringe Static Mixing Tips. Dual-Syringe Mixing and Intraoral Tips. Dual-Syringe Mixing and Root Canal Tips. Brush Tips. Plastic Tips. Flowable Syringe Tips. Syringe Tips. Disposable Syringe Tips. 2.4. Кюветы для замешивания: Small Mixing Pads. Large Mixing Pads. Reusable Mixing Wells. Disposable Mixing Wells. Resinvoir Light-Proof Mixing Well. Mixing Pad. 2.5. Шпатель: Disposable Spatula.
I. Материалы композитные стоматологические Bisco: REFLEXIONS. AELITE AESTHETIC ENAMEL. AELITE ALL-PURPOSE BODY. AELITE LS POSTERIOR. AELITE LS PACKABLE. AELITEFLO. AELITEFLO LV. BISFIL-2B. BISFIL II. BIS-CORE. CORE-FLO. CORE-FLO DC. LIGHT-CORE. MODELING RESIN. PRO-V COAT. PRO-V FILL. PRO-V FLO. BISCOVER. BISCOVER VISCOSITY MODIFIER. BISCOVER LV. FORTIFY. FORTIFY PLUS. II. Принадлежности: 2.1. Приспособления для нанесения, удаления композитов: аппликаторы, сменные аппликаторы, держатели для сменных аппликаторов: Bisco Applicators Regular. Bisco Applicators Fine. Bisco Applicators Endo. Bisco Brush Applicators. Brush Handles. Foam Pellets. 2.2. Диспенсер (дозатор): Dual-Syringe Dispenser. 2.3. Канюли: Low Viscosity Unit-Dose Tip. Needle Brush Tips. Unit-Dose Needle Tip. Brush Tips. Etchant Syringe Tips. Application Tips. Dual-Syringe Static Mixing Tips. Dual-Syringe Mixing and Intraoral Tips. Dual-Syringe Mixing and Root Canal Tips. Brush Tips. Plastic Tips. Flowable Syringe Tips. Syringe Tips. Disposable Syringe Tips. 2.4. Кюветы для замешивания: Small Mixing Pads. Large Mixing Pads. Reusable Mixing Wells. Disposable Mixing Wells. Resinvoir Light-Proof Mixing Well. Mixing Pad. 2.5. Шпатель: Disposable Spatula.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биско Инк.", США, Bisco Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118650
120030
120700
121540
121620
143300
Адрес
1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA
Наименование
Материалы композитные стоматологические Bisco и принадлежности к ним (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/790
Дата регистрации МИ
25.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
25.05.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2006 по 17.11.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы