ФС № 2006/790
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/790
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2006 по 17.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/790
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.05.2011
Наименование медицинского изделия
Материалы композитные стоматологические Bisco и принадлежности к ним (см. Приложение на 1 листе)
I. Материалы композитные стоматологические Bisco в наборах и без наборов: - AELITE LS Posterior, AELITE All-Purpose Body, AELITE LS Packable Dentin, AELITE LS Packable Enamel, AELITE Aesthetic Enamel, AELITE Aesthetic Incisal, AELITE Liner Dual Syringe D/C, AELITE Anterior Kit, AELITE Anterior Standart Kit, AELITE Posterior Kit, AELITE Packable Kit, BIS-CORE, LIGHT-CORE, СORE-FLO, BisCover, BisCover LV, AELITEFLO, AELITEFLO LV, BISFIL 2В, BISFIL II, D.T. LIGHT-POST, D.T. POST Removal Kit, С-POST, AESTHETI-PLUS, AESTHETI -POST, OPAQUER, MODELING RESIN, FORTIFY, FORTIFY PLUS, AELITEFLO Introductory Kit, AELITE Posterior Unit Dose Kit, AELITE Anterior Standart Unit Dose Kit, AELITE LS Unit Dose Intro Kit II. Принадлежности 1. Резервуары для смешивания композитных материалов: - Resinvoir Light Proof Mixing Well - Disposable Mixing Well 50/PK - Mixing Well 2. Канюли: - LOW VISCOSITY UNIT-DOSE TIP, UNIT-DOSE Syringe, DUAL-SYRINGE STATIC MIXING TIPS, EZ-DOSE SYRINGE, Intraoral Dual-Syringe Mixers and Tips (30EA), Dual Syringe Mixing Tips Refill (30-PK), Quick-Die Refill Package, Natural Intraoral Tips 100-PACK Refill 3. Диски и полоски полировочные для композитов: - Composite Finishing Preparation Kit, FINISHING DISCS, FINISHING STRIP, Interproximal Contact Discs, Narrow Fin. Strip, Finishing Kit 4. Шпатель и подкладки одноразовые для замешивания композитных материалов: - Disposable Spatulas 72 EA, Mixing Pads (5EA)
I. Материалы композитные стоматологические Bisco в наборах и без наборов: - AELITE LS Posterior, AELITE All-Purpose Body, AELITE LS Packable Dentin, AELITE LS Packable Enamel, AELITE Aesthetic Enamel, AELITE Aesthetic Incisal, AELITE Liner Dual Syringe D/C, AELITE Anterior Kit, AELITE Anterior Standart Kit, AELITE Posterior Kit, AELITE Packable Kit, BIS-CORE, LIGHT-CORE, СORE-FLO, BisCover, BisCover LV, AELITEFLO, AELITEFLO LV, BISFIL 2В, BISFIL II, D.T. LIGHT-POST, D.T. POST Removal Kit, С-POST, AESTHETI-PLUS, AESTHETI -POST, OPAQUER, MODELING RESIN, FORTIFY, FORTIFY PLUS, AELITEFLO Introductory Kit, AELITE Posterior Unit Dose Kit, AELITE Anterior Standart Unit Dose Kit, AELITE LS Unit Dose Intro Kit II. Принадлежности 1. Резервуары для смешивания композитных материалов: - Resinvoir Light Proof Mixing Well - Disposable Mixing Well 50/PK - Mixing Well 2. Канюли: - LOW VISCOSITY UNIT-DOSE TIP, UNIT-DOSE Syringe, DUAL-SYRINGE STATIC MIXING TIPS, EZ-DOSE SYRINGE, Intraoral Dual-Syringe Mixers and Tips (30EA), Dual Syringe Mixing Tips Refill (30-PK), Quick-Die Refill Package, Natural Intraoral Tips 100-PACK Refill 3. Диски и полоски полировочные для композитов: - Composite Finishing Preparation Kit, FINISHING DISCS, FINISHING STRIP, Interproximal Contact Discs, Narrow Fin. Strip, Finishing Kit 4. Шпатель и подкладки одноразовые для замешивания композитных материалов: - Disposable Spatulas 72 EA, Mixing Pads (5EA)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО СП "АРКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bisco Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Материалы композитные стоматологические Bisco и принадлежностями к ним (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08267
Дата регистрации МИ
25.05.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911074
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.11.2010
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
118650; 120030; 120700; 121540; 121620; 143300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы